V okolí

Ultibro breezhaler 85 mcg/43 mcg

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce · inhalační podání · INDAKATEROL A GLYCOPYRRONIUM-BROMID

Co je přípravek Ultibro Breezhaler Tento lék obsahuje dvě léčivé látky nazývané indakaterol a glykopyrronium. Tyto látky patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia. K čemu se přípravek Ultibro Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dechové obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Při CHOPN dochází ke stažení svalů kolem průdušek a to zhoršuje dýchání. Tento lék odstraňuje stažení těchto svalů a usnadňuje proudění vzduchu do a ven z plic.

Z příbalové informace přípravku · celý příbalový leták
Lék na předpis. Nelze koupit online - vydává ho lékárna na lékařský předpis (e-recept).
Pouze na lékařský předpis Dodáváno Dopingový seznam
Účinné látky
Klikněte na látku a uvidíte všechny léky, které ji obsahují. Katalog účinných látek →
Dostupná balení
Orientační cenaDoplatek
30X1+INH · jednodávkový blistr 1 254 Kč 0 Kč
10X1+INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
12X1+INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
150(15X10X1)+15INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
150(25X6X1)+25INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
6X1+INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
90X1+INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
96(4X24X1)+4INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
Orientační maximální cena a doplatek podle seznamu SÚKL při úhradě z pojištění - lékárna smí prodat levněji. Skutečný doplatek se může lišit i podle předepsané indikace.
Údaje o přípravku
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC kód
R03AL04
Typ přípravku
Chemické léčivé přípravky
Registrace
registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Registrace EU
EMEA/H/C/002679
Registrační číslo
EU/1/13/862/003
Platnost registrace
neomezená
Braillovo písmo na obalu
ano
Ochranný prvek
ano, obal lze ověřit proti padělku
Držitel registrace
Novartis Europharm Limited, Dublin (IRL)
Informační služba výrobce
http://www.novartis.cz
Kolik lidí tento lék bere

V roce 2025 dostalo lék s touto účinnou látkou 9 456 lidí (všechny přípravky s ní dohromady, jen výdeje hrazené z veřejného pojištění).

05 00010 00015 0002020202120222023202420252020: 11 695 pacientů2021: 11 996 pacientů2022: 11 502 pacientů2023: 10 465 pacientů2024: 10 420 pacientů2025: 9 456 pacientů9 456
Podle věku a pohlaví (2024)
mužiženy15–1915–19 let, muži: 015–19 let, ženy: 1125–2925–29 let, muži: 025–29 let, ženy: 2230–3430–34 let, muži: 730–34 let, ženy: 1835–3935–39 let, muži: 2735–39 let, ženy: 53240–4440–44 let, muži: 3440–44 let, ženy: 235745–4945–49 let, muži: 10045–49 let, ženy: 5815850–5450–54 let, muži: 20950–54 let, ženy: 10431355–5955–59 let, muži: 38655–59 let, ženy: 22761360–6460–64 let, muži: 64060–64 let, ženy: 33797765–6965–69 let, muži: 1 10165–69 let, ženy: 6131 71470–7470–74 let, muži: 1 44070–74 let, ženy: 9882 42875–7975–79 let, muži: 1 33975–79 let, ženy: 9502 28980–8480–84 let, muži: 66680–84 let, ženy: 5791 24585+85+ let, muži: 31985+ let, ženy: 263582
Okresy s nejvíce pacienty (2024)
Praha1 203Praha: 1 203 pacientůMost339Most: 339 pacientůKladno318Kladno: 318 pacientůBrno-město306Brno-město: 306 pacientůPříbram283Příbram: 283 pacientůOlomouc282Olomouc: 282 pacientůPlzeň-město257Plzeň-město: 257 pacientůDěčín226Děčín: 226 pacientůZnojmo225Znojmo: 225 pacientůFrýdek-Místek214Frýdek-Místek: 214 pacientů
V přepočtu na 1 000 obyvatel (2024)
Most3,1Most: 3,1 pacientů na 1000 obyvatelJeseník2,8Jeseník: 2,8 pacientů na 1000 obyvatelPelhřimov2,5Pelhřimov: 2,5 pacientů na 1000 obyvatelPísek2,5Písek: 2,5 pacientů na 1000 obyvatelPříbram2,4Příbram: 2,4 pacientů na 1000 obyvatelBruntál2,2Bruntál: 2,2 pacientů na 1000 obyvatelKladno1,9Kladno: 1,9 pacientů na 1000 obyvatelZnojmo1,9Znojmo: 1,9 pacientů na 1000 obyvatelDěčín1,8Děčín: 1,8 pacientů na 1000 obyvatelÚstí nad Labem1,8Ústí nad Labem: 1,8 pacientů na 1000 obyvatel

Přepočet vyrovnává rozdílnou velikost okresů - proto se pořadí liší od absolutních počtů.

Dodávky do lékáren (balení za rok)
050 000100 000150 000201420152016201720182019202120222023202420252014: 14 865 balení2015: 53 767 balení2016: 80 599 balení2017: 96 203 balení2018: 97 664 balení2019: 106 368 balení2021: 110 118 balení2022: 104 678 balení2023: 110 665 balení2024: 105 618 balení2025: 83 129 balení83 129

Počet balení dodaných distributory do lékáren - zahrnuje i volný prodej a samoplátce. Letos (2026, 9 měsíců): zatím 59 051 balení. Zdroj: hlášení distributorů SÚKL.

Zdroj dat: ÚZIS ČR. Podrobnosti ve statistice spotřeby.
Příbalový leták Ultibro breezhaler 85 mcg/43 mcg
Stáhnout PDF

Přípravek je registrovaný centrálně v EU - dokument obsahuje souhrn údajů i příbalovou informaci.

Příbalová informace: informace pro pacienta Ultibro Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum/glycopyrronium Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Ultibro Breezhaler a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultibro Breezhaler používat

3. Jak se přípravek Ultibro Breezhaler používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Ultibro Breezhaler uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Návod k použití inhalátoru Ultibro Breezhaler

Co je přípravek Ultibro Breezhaler a k čemu se používá

Co je přípravek Ultibro Breezhaler Tento lék obsahuje dvě léčivé látky nazývané indakaterol a glykopyrronium. Tyto látky patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia. K čemu se přípravek Ultibro Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dechové obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Při CHOPN dochází ke stažení svalů kolem průdušek a to zhoršuje dýchání. Tento lék odstraňuje stažení těchto svalů a usnadňuje proudění vzduchu do a ven z plic. Pokud užíváte tento lék jednou denně, pomáhá zmenšovat vliv CHOPN na Váš každodenní život.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultibro Breezhaler používat

Nepoužívejte Ultibro Breezhaler jestliže jste alergický(á) na indakaterol nebo glykopyrronium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ultibro Breezhaler se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vás týká cokoliv z následujícího: pokud máte astma - v takovém případě nesmíte tento přípravek používat. pokud máte problémy se srdcem. pokud máte záchvat nebo křeče. pokud máte problémy se štítnou žlázou (thyreotoxikózu). pokud máte cukrovku.

pokud užíváte jakékoli léky k léčbě plicní choroby, které obsahují léčivou látku podobnou (stejnou skupinu) té v přípravku Ultibro Breezhaler (viz bod “Další léčivé přípravky a přípravek Ultibro Breezhaler“). máte onemocnění ledvin. trpíte závažnými jaterními problémy. máte oční onemocnění nazývané zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem. máte problémy s močením. Pokud se Vás týká cokoliv ze shora uvedeného (nebo pokud si nejste jistý/á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete používat tento přípravek.

Během léčby přípravkem Ultibro Breezhaler Přestaňte používat tento přípravek a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud pocítíte cokoliv z následujícího: bolest nebo nepříjemný pocit v oku, přechodně rozmazané vidění, světelný kruh okolo zdrojů světla nebo duhové vidění ve spojení se zarudnutím očí - to mohou být příznaky akutního záchvatu glaukomu s uzavřeným úhlem. obtížné dýchaní nebo polykání, otok jazyka, rtů nebo tváře, kožní vyrážka, svědění a kopřivka (může se jednat o příznaky alergické reakce). tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití tohoto léku – může se jednat o příznaky stavu zvaného paradoxní bronchospasmus. Neprodleně informujte lékaře, pokud se příznaky CHOPN jako dušnost, sípání, kašel nelepší nebo zhoršují. Přípravek Ultibro Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN. Nepoužívejte tento lék jako léčbu náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání. Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím mladším 18 let. Je to proto, že nebyl u této věkové skupiny studován. Další léčivé přípravky a přípravek Ultibro Breezhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Informujte prosím lékaře nebo lékárníka, zvláště pokud užíváte: jakékoli léky, které mohou být podobné přípravku Ultibro Breezhaler (obsahují podobné léčivé látky). léky nazývané betablokátory užívané na vysoký krevní tlak nebo jiné potíže se srdcem (jako je propranolol) nebo oční chorobu zvanou glaukom (jako je timolol). léky snižující množství draslíku v krvi. Ty zahrnují: kortikosteroidy (např. prednisolon), diuretika (tablety na odvodnění) užívané na vysoký krevní tlak (jako je hydrochlorothiazid), léky na potíže s dýcháním (jako je teofylin). Těhotenství a kojení Nejsou k dispozici žádná data o používání tohoto léku u těhotných žen a není známo, zda léčivé látky tohoto léku přecházejí do mateřského mléka. Indakaterol, jedna z léčivých látek v přípravku Ultibro Breezhaler, může zabránit porodu kvůli jeho účinkům na dělohu. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud Vám to lékař nenařídil, neměla byste přípravek Ultibro Breezhaler používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tento přípravek však může vyvolat závratě (viz oddíl 4). Pokud se Vám při užívání tohoto přípravku točí hlava, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Přípravek Ultibro Breezhaler obsahuje laktosu Tento lék obsahuje laktosu (23,5 mg v jedné tobolce). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Jak se přípravek Ultibro Breezhaler užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jak se přípravek Ultibro Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně. Tento lék je třeba inhalovat pouze jednou denně, protože jeho účinek trvá 24 hodin. Nepřekračujte dávku doporučenou lékařem. Starší pacienti (ve věku 75 let a starší) Pokud je Vám 75 let a více, můžete používat tento lék ve stejné dávce jako ostatní dospělí. Kdy se přípravek Ultibro Breezhaler inhaluje Užívejte tento lék každý den vždy ve stejnou dobu. To Vám také usnadní vzpomenout si, když je třeba lék užít. Tento lék můžete inhalovat kdykoli před i po jídle nebo pití. Jak přípravek Ultibro Breezhaler inhalovat Ultibro Breezhaler je určen pro inhalační podání. V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci. Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Ultibro Breezhaler). Tobolky musí až do doby použití zůstat v blistru. Pro vyjmutí tobolky stáhněte krycí fólii z blistru - neprotlačujte tobolku přes krycí fólii. Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Ultibro Breezhaler obsažený v balení. Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení. Tobolky nepolykejte. Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru. Jestliže jste použil(a) více přípravku Ultibro Breezhaler, než jste měl(a) Pokud jste inhaloval(a) více tohoto léku nebo pokud někdo jiný užil omylem Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení přípravku Ultibro Breezhaler. Může být nutný lékařský dohled. Můžete zaznamenat, že Vaše srdce bije rychleji než je obvyklé, nebo Vás může bolet hlava, můžete se cítit ospalý(á), může Vám být na zvracení nebo můžete zvracet, nebo můžete zaznamenat poruchy zraku, můžete mít zácpu nebo obtíže při vylučování moči. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ultibro Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku v obvyklou dobu, inhalujte ji co nejdříve v ten samý den. Následující dávku potom inhalujte příští den jako obvykle. Neinhalujte více než jednu dávku ve stejný den.

Jak dlouho používat přípravek Ultibro Breezhaler Užívejte tento lék tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař. CHOPN je chronické onemocnění a Vy musíte tento lék používat každý den, a ne pouze tehdy, když máte dechové obtíže nebo jiné příznaky CHOPN. Máte-li jakékoli otázky, týkající se délky trvání léčby tímto lékem, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

obtížné dýchání nebo polykání, otok jazyka, rtů nebo tváří, kopřivka, kožní vyrážka – může se jednat o příznaky alergické reakce.

pocit únavy nebo silné žízně, zvýšená chuť k jídlu bez nárůstu tělesné hmotnosti a silnější močení než obvykle – může se jednat o příznaky vysoké hladiny krevního cukru (hyperglykemie). Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

nesnesitelná bolest na hrudi se zvýšeným pocením – může se jednat o závažný problém se srdcem (ischemická choroba srdeční). otok zejména jazyka, rtů, tváře nebo hrdla (možný příznak angioedému). obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem. Bolest oka nebo nepříjemný pocit v oblasti oka, přechodně rozmazané vidění, světelný kruh okolo zdrojů světla nebo duhové vidění ve spojení se zarudlýma očima – může se jednat o příznaky glaukomu. nepravidelný srdeční rytmus.

Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto závažných nežádoucích účinků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy s nebo bez horečky - může se jednat o příznaky infekce horních cest dýchacích. Časté

kombinace bolesti v krku a výtoku z nosu - může se jednat o příznaky nazopharyngitidy.

bolestivé nebo časté močení – může se jednat o příznaky zánětu močových cest nazývaného cystitida.

pocit tlaku nebo bolesti ve tváři nebo na čele – může se jednat o příznaky zánětu vedlejších nosních dutin zvaného sinusitida.

výtok z nosu nebo ucpaný nos.

závratě.

bolest hlavy.

kašel.

bolest krku.

podráždění žaludku, poruchy trávení. 43

zubní kaz. obtížné nebo bolestivé močení – může se jednat o příznaky obstrukce (ztížení odtoku) močového měchýře nebo zadržování moči. horečka. bolest na hrudi.

Méně časté

spánkové potíže.

rychlý srdeční puls.

palpitace – příznak abnormálního srdečního rytmu.

změna hlasu (chrapot).

krvácení z nosu.

průjem nebo bolest žaludku.

sucho v ústech.

svědění nebo vyrážka.

bolest svalů, vaziva, šlach, kloubů a kostí.

svalové křeče.

bolest nebo citlivost svalů.

bolest rukou a nohou.

otoky rukou, kotníků a nohou.

únava. Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

brnění nebo znecitlivění. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Ultibro Breezhaler uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“/„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte tobolky v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve, než bezprostředně před použitím. Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky nepovolené manipulace. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Ultibro Breezhaler obsahuje Léčivými látkami jsou indacaterolum (jako indacateroli maleas) a glycopyrronii bromidum. Jedna tobolka obsahuje 143 mikrogramů indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 110 mikrogramů, a 63 mikrogramů glycopyrronii bromidum odpovídající glycopyrronium 50 mikrogramů. Jedna uvolněná dávka (dávka, která opouští ústí inhalátoru) odpovídá indacaterolum 85 mikrogramů (odpovídá indacateroli maleas 110 mikrogramů) a glycopyrronium 43 mikrogramů (odpovídající glycopyrronii bromidum 54 mikrogramů). Dalšími složkami prášku k inhalaci jsou monohydrát laktosy a magnesium-stearát (viz bod 2 pod „Přípravek Ultibro Breezhaler obsahuje laktosu“). Pomocnými látkami obalu tobolky jsou hypromelóza, chlorid vápenatý, tartrazin (E102) a černý (uzávěr tobolky) a modrý (tělo tobolky) potiskový inkoust. o Pomocnými látkami černého potiskového inkoustu (uzávěr tobolky) jsou šelak (E904), propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E172). o Pomocnými látkami modrého potiskového inkoustu (tělo tobolky) jsou šelak (E904), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171). Jak přípravek Ultibro Breezhaler vypadá a co obsahuje toto balení Ultibro Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce jsou průhledné a žluté tobolky, a obsahují bílý až téměř bílý prášek. Tobolky mají kód přípravku „IGP110.50“ vytištěný modře pod dvěma modrými proužky na těle tobolky a logo společnosti ( ) vytištěné černě na víčku. V tomto balení najdete zařízení zvané inhalátor spolu s tobolkami v blistrech. Jeden blistr obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek. Dostupné jsou následující velikosti balení: Jednotlivé balení, které obsahuje 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 nebo 90x1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem. Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory. Multipack, který obsahuje 150 (15 balení po 10x1) tvrdých tobolek a 15 inhalátorů. Multipack, který obsahuje 150 (25 balení po 6x1) tvrdých tobolek a 25 inhalátorů. Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irsko Výrobce Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španělsko Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Norimberk Německo 45

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50

България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111

Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu

Před použitím přípravku Ultibro Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.

Vložte

Propíchněte a uvolněte

Hluboce vdechujte (inhalujte)

Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná

Zkontrolujte

Krok 1a: Sejměte víčko

Krok 2a: Jedenkrát propíchněte tobolku Držte inhalátor ve vzpřímené poloze. Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek. Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky. Tobolku propíchněte pouze jednou.

Krok 3a: Zhluboka vydechněte Do náustku nefoukejte.

Zkontrolujte, zda je tobolka prázdná Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.

Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek:

  • Uzavřete inhalátor.
  • Opakujte kroky 3a až 3c.

Zbylý prášek Prázdná Krok 1b: Otevřete inhalátor

Krok 3b: Hluboce inhalujte lék Držte inhalátor tak, jak je znázorněno na obrázku. Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty. Nemačkejte postranní tlačítka.

Krok 2b: Uvolněte postranní tlačítka

Vdechujte rychle a co nejhlouběji můžete. Během inhalace budete slyšet hrčivý zvuk. Jak lék inhalujete, můžete pocítit jeho příchuť.

Vyjměte prázdnou tobolku Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.

Krok 1c: Vyjměte tobolku Odtrhněte jeden z blistrů z karty blistru. Ze zadní strany stáhněte ochrannou fólii a vyjměte tobolku. Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii. Tobolku nepolykejte.

Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko. Krok 3c: Zadržte dech Zadržte dech na 5 sekund. Důležité informace

  • Tobolky přípravku Ultibro Breezhaler musí být vždy uchovávány v kartě blistru a vyjmuty pouze těsně před použitím.
  • Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
  • Tobolku nepolykejte.
  • Nepoužívejte tobolky přípravku Ultibro Breezhaler s jiným inhalátorem.
  • Nepoužívejte inhalátor Ultibro Breezhaler k užívání tobolek jiného léku.
  • Nikdy nevkládejte tobolku do úst nebo náustku inhalátoru.
  • Postranní tlačítka nemačkejte více než jednou.
  • Do náustku nefoukejte.
  • Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
  • Nedotýkejte se tobolek mokrýma rukama.
  • Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Krok 1d: Vložte tobolku Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.

Krok 1e: Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Ultibro Breezhaler s inhalátorem obsahuje:

  • Jeden inhalátor Ultibro Breezhaler
  • Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Ultibro Breezhaler k použití v inhalátoru Komůrka pro tobolky

Časté dotazy Proč inhalátor nedělal hluk, když jsem inhaloval(a)? Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde, opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo inhalátoru. Opět inhalujte lék opakováním kroků 3a až 3c.

Náustek

Víčko Sítko Postranní tlačítka Blistr

Tělo inhalátoru Inhalátor

Tělo inhalátoru

Karta s blistry

Co mám dělat, pokud zůstane prášek uvnitř tobolky? Neinhaloval(a) jste dostatek léku. Uzavřete inhalátor a opakujte kroky 3a až 3c. Po inhalaci jsem kašlal(a)

  • vadí to něčemu? To se může stát. Pokud je tobolka prázdná, inhaloval(a) jste dostatek léku. Cítil(a) jsem malé kousky tobolky na jazyku – vadí to něčemu? To se může stát. Není to škodlivé. Možnost roztříštění tobolky na malé kousky se zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou.

Čištění inhalátoru Otřete náustek zevnitř i zvenku čistým, suchým kouskem látky, která nepouští vlákna, abyste odstranil(a) zbytky prášku. Uchovávejte inhalátor v suchu. Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Likvidace inhalátoru po použití Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba.

Automatizovaný přepis dokumentu. Pro odborníky: souhrn údajů o přípravku (SPC).
Dalších 11 přípravků se stejnou účinnou látkou
O záměně léku vždy rozhoduje lékař nebo lékárník.