Pimafucin 20 mg/g

sp.zn. sukls100643/2021 Příbalová informace: informace pro pacienta Pimafucin 20 mg/g krém natamycin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat 3. Jak se přípravek Pimafucin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá Léčivá látka natamycin, obsažená v přípravku Pimafucin, je širokospektré polyenové antibiotikum působící proti houbám. Používá se v léčbě kožních infekcí způsobených houbami, zvláště kvasinkami (např. rod Candida). Pimafucin je určen k místní léčbě kvasinkových a ostatních plísňových zánětů postihujících kůži a oblasti, kde kůže přechází ve sliznici, např. ústní koutky (cheilitis angularis) nebo zevní pohlavní ústrojí. Při tzv. kandidóze pochvy se krém používá k ošetření zevního pohlavního ústrojí jako doplněk současné léčby vaginálními globulemi. Přípravek mohou používat pacienti všech věkových skupin.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucin Jestliže jste alergický(á) na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pimafucin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek nesmí vniknout do očí. Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 1 /3

poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Pimafucin můžete používat, pokud jste těhotná nebo kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucin vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Přípravek Pimafucin obsahuje Přípravek Pimafucin obsahuje cetystearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Dále obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Přípravek Pimafucin obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g krému. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Pimafucin obsahuje 15 mg natrium-lauryl-sulfátu v 1 g krému, který může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo. Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.

3.

Jak se přípravek Pimafucin používá

Vždy používejte přípravek Pimafucin přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Krém nanášejte 1 – 4x denně v tenké vrstvě na postiženou kůži. Léčba obvykle trvá 2 – 3 týdny. Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné návštěvy u lékaře za účelem kontroly ústupu onemocnění. Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud přestanete přípravek používat.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Pimafucin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u jednoho pacienta z 1000) - alergické reakce - pocity pálení a podráždění kůže Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 2 /3

přípravku.

5.

Jak přípravek Pimafucin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Pimafucin obsahuje Léčivou látkou je natamycinum 20 mg v 1 g krému. Pomocnými látkami jsou: decyl-oleát, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol, natrium-laurylsulfát, methylparaben, propylparaben, propylenglykol, čištěná voda. Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení Pimafucin je bílý až téměř bílý krém. Dodává se v hliníkových tubách obsahujících 5 g nebo 30 g krému. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Německo Výrobce Temmler Italia S.r.l. Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Itálie Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 8. 2021

3 /3