Pimafucin 100 mg

sp.zn.sukls100648/2021 Příbalová informace: informace pro pacientku Pimafucin 100 mg vaginální kuličky natamycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat Jak se přípravek Pimafucin používá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Pimafucin uchovávat Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá

Přípravek Pimafucin je určen hlavně k místní léčbě poševních zánětů, vyvolaných kvasinkami Candida albicans. Léčivá látka natamycin, obsažená ve vaginálních globulích přípravku Pimafucin, patří do skupiny tzv. antimykotik a působí proti choroboplodným houbám a plísním, hlavně proti kvasinkám z rodu Candida, které způsobují onemocnění zvané kandidóza. Natamycin je určen k místní léčbě, nevstřebává se kůží ani sliznicemi.

Vaginální globule přípravku Pimafucin při tělesné teplotě v pochvě rychle tají a vytváří pěnu, která umožní dokonalé rozprostření léčivé látky v celém prostoru pochvy, dokonce i v horní, méně přístupné části pochvy.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucin -

jestliže jste alergická na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Přípravek Pimafucin může oslabit kondomy a pesary vyrobené z latexu. Děti a dospívající 1

Přípravek mohou používat dospívající ženy od 15 let. Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin Účinky přípravku Pimafucin globule a účinky jiných současně používaných přípravků podávaných do pochvy se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek je možno používat i v průběhu celého těhotenství a v období kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Pimafucin nemá žádný vliv na schopnost nebo obsluhovat stroje. Přípravek Pimafucin obsahuje Přípravek Pimafucin obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

3.

Jak se přípravek Pimafucin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je 1 vaginální globule zaváděná denně večer před spaním do pochvy po dobu 3 - 6 dní. Globule musí být zavedeny hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže. Je třeba zahájit léčbu tak, aby časově nezasahovala do menstruačního krvácení. Vaginální globule Pimafucin nebarví prádlo. Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud přestanete přípravek používat. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek Pimafucin je obvykle dobře snášen. Jen v ojedinělých případech se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti, které samovolně vymizí. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacientku z 1000) - Poruchy kůže a podkožní tkáně: reakce z přecitlivělosti, pálení, podráždění v místě aplikace Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 2

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.

Jak přípravek Pimafucin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Pimafucin obsahuje -

Léčivou látkou je natamycinum. Jedna vaginální kulička obsahuje natamycinum 100 mg. Další složkami jsou cetylalkohol, tvrdý tuk, sorbitan-trioleát, polysorbát 80, hydrogenuhličitan sodný, kyselina adipová.

Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení 3 lehce nažloutlé až nahnědlé vaginální kuličky v Al/PE potahovaném stripu, krabička. Držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Německo Výrobce

Temmler Italia S.r.l. Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Itálie Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 8. 2021

3