Natrium chloratum bbp 9 mg/ml

sp.zn. sukls96547/2022 Příbalová informace: informace pro pacienta NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekční roztok natrii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je NATRIUM CHLORATUM BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUM CHLORATUM BBP používat 3. Jak se NATRIUM CHLORATUM BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak NATRIUM CHLORATUM BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je NATRIUM CHLORATUM BBP a k čemu se používá

NATRIUM CHLORATUM BBP obsahuje jako léčivou látku chlorid sodný. NATRIUM CHLORATUM BBP se používá k přípravě roztoků a suspenzí jako nosný roztok pro léčiva. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUM CHLORATUM BBP používat

Upozornění a opatření Před použitím NATRIUM CHLORATUM BBP se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Opatrnosti je třeba při vysoké hladině sodíku v krvi, při zvýšené hladině chloridů v krvi, při překyselení organismu, při poruše vnitřního prostředí, kdy dochází ke snížení objemu tělesných tekutin, při srdeční nedostatečnosti, jestliže máte otok plic a mozku, jestliže trpíte ledvinovou nedostatečností se sníženou tvorbou moči, při cirhóze jater s tekutinou v břišní dutině, při podávání léků, které zadržují sodík (např. steroidy) nebo při onemocněních spojených se zadržováním sodíku, při zvýšeném krevním tlaku. Další léčivé přípravky a NATRIUM CHLORATUM BBP Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Vzájemné působení s jinými léky není známo. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

1

Izotonický roztok chloridu sodného může být podán v průběhu těhotenství a v období kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů není znám. 3.

Jak se NATRIUM CHLORATUM BBP používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování určí lékař v závislosti na Vašem věku, tělesné hmotnosti, zdravotním stavu a účelu léčby. Přípravek se podává do žíly, do svalu nebo podkožně. Jestliže jste použil(a) více NATRIUM CHLORATUM BBP, než jste měl(a) Vzhledem k tomu, že přípravek podává lékař nebo zdravotnický personál ve zdravotnickém zařízení a vzhledem k malému objemu přípravku je předávkování nepravděpodobné. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při obvyklém dávkování nejsou uváděny. Při neodpovídajícím infuzním podání: zvýšení krevního tlaku, otoky, vysoká koncentrace sodíku v krvi, zvýšená koncentrace chloridů s překyselením organismu. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak NATRIUM CHLORATUM BBP uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

2

6.

Obsah balení a další informace

Co NATRIUM CHLORATUM BBP obsahuje -

-

Léčivou látkou je natrii chloridum. Jedna 5ml ampule injekčního roztoku obsahuje natrii chloridum 45 mg. Jedna 10ml ampule injekčního roztoku obsahuje natrii chloridum 90 mg. Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml. Pomocnou látkou je voda pro injekci.

Jak NATRIUM CHLORATUM BBP vypadá a co obsahuje toto balení Velikost balení: 10 ampulí po 5 ml 10 ampulí po 10 ml Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci BB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika Výrobce HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovenská republika Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 8. 2022

3