Stomaran

sp.zn.sukls85984/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU STOMARAN při zažívacích potížích Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Angelicae radix 0,225 g (andělikový kořen), Calami radix 0,225 g (puškvorcový kořen), Matricariae flos 0,225 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 0,150 g (řepíková nať), Centaurii herba 0,150 g (zeměžlučová nať), Hyperici herba 0,150 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 0,150 g (nať máty peprné), Rubi fruticosi folium 0,150 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 0,075 g (fenyklový plod) v 1,5g nálevovém sáčku. SLOŽENÍ Angelicae radix 15,0 g (andělikový kořen), Calami radix 15,0 g (puškvorcový kořen), Matricariae flos 15,0 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 10,0 g (řepíková nať), Centaurii herba 10,0 g (zeměžlučová nať), Hyperici herba 10,0 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 10,0 g (nať máty peprné), Rubi fruticosi folium 10,0 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 5,0 g (fenyklový plod) ve

100g čajové směsi. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při zažívacích potížích. Má příznivé účinky při nechutenství, podporuje trávení, zvyšuje sekreci žaludečních šťáv, podporuje tvorbu a vylučování žluče, působí proti nadýmání, uvolňuje napětí v břiše. U lékařem stanovených funkčních poruch žlučníku je také vhodný k podpoře léků podávaných k léčbě. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak, 1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Stomaran užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak, 1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Stomaran užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře. Strana 1 (celkem 3)

KONTRAINDIKACE Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na menthol, anethol či rostliny z čeledi Apiaceae (miříkovité - anýz, kmín, celer, koriandr, kopr), pokud máte čerstvý vřed dvanáctníku nebo žaludku, Crohnovu chorobu (chronické zánětlivé onemocnění zažívacího traktu, zejména střev), při neprůchodnosti žlučových cest (např. žlučové kameny), při těžkém poškození jaterních funkcí, po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dlouhodobém užívání nebo překročení doporučené dávky možnost bolestí hlavy. Možnost alergických kožních reakcí (fotosenzibilizace - zvýšená citlivost na UV záření) u zvláště citlivých osob, v takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária). Vzhledem k obsahu fenyklu možnost kožní alergické reakce nebo alergické reakce postihující dýchací systém.Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. INTERAKCE Přípravek obsahuje třezalkovou nať. Třezalka může ovlivňovat účinek některých současně podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky indinaviru a ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje také účinky cyklosporinu (lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých dalších léčiv, jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), léky na svalové křeče (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), triptany (na léčbu migrény), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (na léčbu depresí). O vhodnosti užívání s jinými léky se proto poraďte s lékařem. UPOZORNĚNÍ Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit. Pro nedostatek údajů se přípravek nedoporučuje užívat u těhotných a kojících žen a dětí do 12 let. Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ Strana 2 (celkem 3)

20 nálevových sáčků po 1,5 g Hmotnost náplně 30,0 g VELIKOST BALENÍ Hmotnost náplně 100,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/206/71-C Č.šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE: LEROS, s.r.o. B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice Česká republika INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU stomaran

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 3. 5. 2024

Strana 3 (celkem 3)