Pulmoran

sp.zn.sukls296464/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU PULMORAN doplňková léčba při onemocnění horních cest dýchacích Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Salviae officinalis folium 0,225 g (list šalvěje lékařské), Althaeae radix 0,225 g (proskurníkový kořen), Polygoni avic. herba 0,225 g (nať rdesna ptačího), Thymi herba 0,225 g (tymiánová nať), Urticae herba 0,225 g (kopřivová nať), Foeniculi fructus 0,150 g (fenyklový plod), Sambuci nigrae flos 0,075 g (květ bezu černého), Plantaginis folium 0,075 g (jitrocelový list), Liquiritiae radix 0,075 g (lékořicový kořen) v 1,5 g nálevovém sáčku. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při chorobách horních cest dýchacích. Působí antisepticky (protibakteriálně), usnadňuje odkašlávání. Nálev je možno použít i ke kloktání nebo k inhalacím. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak: 1 nálevový sáček se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a vyluhuje se v přikryté nádobě 5-10 minut. Čaj se pije teplý, 3x denně, možno přisladit, nejlépe medem. Ke kloktání a inhalacím se nepřislazuje. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Bez porady s lékařem užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku. Nepodávejte dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V doporučených dávkách a indikacích nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. INTERAKCE Kvůli obsahu listu šalvěje neužívejte Pulmoran současně s léky ovlivňujícími tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Proskurníkový kořen obsažený v přípravku může prodlužovat vstřebávání současně podaných léků. O souběžném užívání jiných léčivých přípravků se proto poraďte s lékařem.

UPOZORNĚNÍ Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se s lékařem. Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci. Používání přípravku se nedoporučuje během těhotenství a kojení vzhledem k obsahu Salviae officinalis folium (15 %). Přípravek obsahuje šalvěj, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud je u Vás pozornost ovlivněna, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ 20 nálevových sáčků po 1,5 g Hmotnost náplně 30,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/145/71-C Č.šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE LEROS, s.r.o. B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice Česká republika INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU pulmoran DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 8. 1. 2024

sp.zn.sukls296462/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU PULMORAN doplňková léčba při onemocnění horních cest dýchacích Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Salviae officinalis folium 15,0 g (list šalvěje lékařské), Althaeae radix 15,0 g (proskurníkový kořen), Polygoni avic. herba 15,0 g (nať rdesna ptačího), Thymi herba 15,0 g (tymiánová nať), Urticae herba 15,0 g (kopřivová nať), Foeniculi fructus 10,0 g (fenyklový plod), Sambuci nigrae flos 5,0 g (květ černého bezu), Plantaginis folium 5,0 g (jitrocelový list), Liquiritiae radix 5,0 g (lékořicový kořen) ve 100g čajové směsi. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při chorobách horních cest dýchacích. Působí antisepticky (protibakteriálně), usnadňuje odkašlávání. Nálev je možno použít i ke kloktání nebo k inhalacím. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak: 1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (¼ l) vařící vody, vyluhuje se v přikryté nádobě 15 minut, scedí se, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně. Možno přisladit, nejlépe medem. Ke kloktání a inhalacím se nepřislazuje. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Bez porady s lékařem užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku. Nepodávejte dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V doporučených dávkách a indikacích nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. INTERAKCE Kvůli obsahu listu šalvěje neužívejte Pulmoran současně s léky ovlivňujícími tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Proskurníkový kořen obsažený v přípravku může prodlužovat vstřebávání současně podaných léků. O souběžném užívání jiných léčivých přípravků se proto poraďte s lékařem. UPOZORNĚNÍ Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se s lékařem.

Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci. Používání přípravku se nedoporučuje během těhotenství a kojení vzhledem k obsahu Salviae officinalis folium (15 %). Přípravek obsahuje šalvěj, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud je u Vás pozornost ovlivněna, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ Hmotnost náplně 100,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/145/71-C Č.šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE LEROS, s.r.o. B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice Česká republika INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU pulmoran DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 8. 1. 2024