Tormentan

sp.zn.sukls85975/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU TORMENTAN při průjmech a nadýmání Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ 1 nálevový sáček obsahuje: Myrtilli fructus 0,480 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 0,300 g (nátržníkový oddenek), Sanquisorbae radix 0,300 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 0,105 g (heřmánkový květ), Salviae officinalis folium 0,105 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 0,105 g (nať máty peprné), Liquiritiae radix 0,105 g (lékořicový kořen) v 1,5g nálevovém sáčku. SLOŽENÍ Myrtilli fructus 32,0 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 20,0 g (nátržníkový oddenek), Sanquisorbae radix 20,0 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 7,0 g (heřmánkový květ), Salviae officinalis folium 7,0 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 7,0 g (nať máty peprné), Liquiritiae radix 7,0 g (lékořicový kořen) ve 100g čajové směsi. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při průjmech. Působí proti nadýmání a plynatosti, uvolňuje napětí v břiše. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak: 1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se vyjme, čaj se nesmí vařit. Čaj se pije teplý, neslazený, po jídle. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let: 3x denně. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak: 1 polévková lžíce se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Čaj se pije teplý, neslazený, po jídle. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let: 3x denně. Bez porady s lékařem užívejte Tormentan nejdéle 2-3 dny. Pokud se během této doby příznaky -1-

nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku nebo na menthol. Směs obsahuje šalvějový list a lékořicový kořen, které se nesmí používat v těhotenství a v době kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nátržníkový oddenek může u osob citlivých na třísloviny vyvolat zažívací obtíže, jako je nevolnost nebo zvracení. U heřmánku byly velmi vzácně zaznamenány případy závažné alergické reakce (anafylaktický šok- závažná, život ohrožující alergická reakce, astma, otok obličeje a kopřivka). Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasitnezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. INTERAKCE Šalvěj může ovlivnit účinek léků ovlivňujících tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Souběžné užívání s Tormentanem se proto nedoporučuje. Neužívejte současně s jinými léky, ale dodržte odstup minimálně jednu hodinu před nebo po podání jiných léků. UPOZORNĚNÍ Pokud se během užívání přípravku objeví horečka, krev ve stolici nebo zvracení, ihned navštivte lékaře. Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy), Vaše potíže by mohly zesílit, a proto se užívání tohoto přípravku nedoporučuje. Při žlučníkových kamenech či jiných onemocněních žlučových cest konzultujte používání čaje s lékařem. Reakce z přecitlivělosti na samotný heřmánek (např. kontaktní dermatitida) jsou velice vzácné. Byly však velmi vzácně zaznamenány případy anafylaktického šoku a astmatu. Křížové reakce mohou nastat i u lidí s alergií na rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) (např. Artemisia - pelyněk). Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. -2-

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ 20 nálevových sáčků po 1,5 g Hmotnost náplně 30,0 g VELIKOST BALENÍ Hmotnost náplně 100,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/626/69-C Č.šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE LEROS, s.r.o B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice INFORMACE V BRAILLOV2 PÍSMU NA OBALU tormentan DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 3. 5. 2024

-3-