Species urologicae planta

sp.zn.sukls296462/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU SPECIES UROLOGICAE PLANTA doplňková léčba při akutních infekčních chorobách močových cest Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Betulae folium 0,413 g (březový list), Uvae ursi folium 0,337 g (medvědicový list), Polygoni avic. herba 0,165 g (nať rdesna ptačího), Ononidis radix 0,150 g (kořen jehlice trnité), Petroselini radix 0,150 g (petrželový kořen), Urticae herba 0,150 g (kopřivová nať), Millefolii herba 0,105 g (řebříčková nať), Sambuci nigrae flos 0,030 g (květ bezu černého) v 1,5 g nálevovém sáčku. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba při akutních infekčních chorobách močových cest, které se projevují pálením při močení a častým močením. Působí močopudně, antisepticky (protibakteriálně), uvolňuje křeče hladkého svalstva. Desinfekční účinek medvědice lékařské (Uvae ursi folium) je vhodně doplněn dalšími léčivými rostlinami, které zvyšují tento účinek a působí příznivě při onemocněních močových cest. Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 10 minutách vyluhování v přikryté nádobě se vyjme. Ke zvýšení účinku se doporučuje přidat k nálevu na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý 3-5x denně. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Přípravek se obvykle používá 1-2 týdny, pokud lékař neurčí jinak. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 1 týdne, vyhledejte lékaře. Léčbu je možno opakovat nejvýše 5 krát za rok. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, při otocích způsobených nedostatečnou funkcí srdce a ledvin. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy. Nepodávejte dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých osob může vyvolávat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení), které po vysazení přípravku vymizí. Dále se mohou vyskytnout alergické kožní reakce. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

INTERAKCE Neužívejte s léky a potravou snižující pH moči (zvyšující kyselost moči) např. kyselé šťávy.

UPOZORNĚNÍ Může způsobovat hnědé zbarvení moči. Ošetřujícího lékaře informujte, že užíváte Species urologicae Planta. Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví krev nebo hnis v moči, bolest v podbřišku nebo horečka, poraďte se s lékařem. Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ 20 nálevových sáčků po 1,5 g Hmotnost náplně 30,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/625/69-C Č. šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE LEROS, s.r.o. B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice Česká republika INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU species urologicae DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 8. 1. 2024

sp.zn.sukls296464/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU SPECIES UROLOGICAE PLANTA doplňková léčba při akutních infekčních chorobách močových cest Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Betulae folium 27,5 g (březový list), Uvae ursi folium 22,5 g (medvědicový list), Polygoni avic. herba 11,0 g (nať rdesna ptačího), Ononidis radix 10,0 g (jehlicový kořen), Petroselini radix 10,0 g (petrželový kořen), Urticae herba 10,0 g (kopřivová nať), Millefolii herba 7,0 g (řebříčková nať), Sambuci nigrae flos 2,0 g (květ bezu černého) ve 100g čajové směsi. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba při akutních infekčních chorobách močových cest, které se projevují pálením při močení a častým močením. Působí močopudně, antisepticky (protibakteriálně), uvolňuje křeče hladkého svalstva. Desinfekční účinek medvědice lékařské (Uvae ursi folium) je vhodně doplněn dalšími léčivými rostlinami, které zvyšují tento účinek a působí příznivě při onemocněních močových cest. Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody, po 15 minutách vyluhování se scedí. Pro zvýšení účinku se doporučuje přidat po vyluhování na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý 3-5x denně. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Přípravek se obvykle používá 1-2 týdny, pokud lékař neurčí jinak. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 1 týdne, vyhledejte lékaře. Léčbu je možno opakovat nejvýše 5 krát za rok. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, při otocích způsobených nedostatečnou funkcí srdce a ledvin. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy. Nepodávejte dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých osob může vyvolávat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení), které po vysazení přípravku vymizí. Dále se mohou vyskytnout alergické kožní reakce. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. INTERAKCE Neužívejte s léky a potravou snižující pH moči (zvyšující kyselost moči) např. kyselé šťávy.

UPOZORNĚNÍ Může způsobovat hnědé zbarvení moči. Ošetřujícího lékaře informujte, že užíváte Species urologicae Planta. Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví krev nebo hnis v moči, bolest v podbřišku nebo horečka, poraďte se s lékařem. Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. VELIKOST BALENÍ Hmotnost náplně 100,0 g REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. č.: 94/625/69-C Č. šarže POUŽITELNÉ DO DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz VÝROBCE LEROS, s.r.o. B. Hrejsové 1301 696 62 Strážnice Česká republika INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU species urologicae DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 8. 1. 2024