Mycophenolat mofetil sandoz 500 mg

Sp. zn. sukls347577/2025; sukls146232/2026 Příbalová informace: informace pro pacienta Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg potahované tablety mofetil-mykofenolát

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz a k čemu se používá

Mycophenolat mofetil Sandoz obsahuje mofetil-mykofenolát. Patří do skupiny léčiv známé jako imunosupresiva. Mycophenolat mofetil Sandoz se používá u dospělých a dětí k tomu, aby se Vašemu tělu zabránilo v odmítnutí transplantované ledviny, srdce nebo jater. Mycophenolat mofetil Sandoz se používá spolu s dalšími léčivy jako cyklosporin a kortikosteroidy. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívat

UPOZORNĚNÍ Mofetil-mykofenolát způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít provedený negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti. Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi. Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat. Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření“ a „Těhotenství a kojení“. Neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na mofetil-mykofenolát, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 1

• pokud jste žena, která může otěhotnět a nebyl u Vás proveden negativní těhotenský test před prvním předepsáním léku. Mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat. • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná. • pokud nepoužíváte účinnou antikoncepci (viz „Těhotenství, antikoncepce a kojení“). • pokud kojíte. Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte tento lék. Pokud si nejste jistý(á), promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívat. Upozornění a opatření Promluvte si přímo se svým lékařem před užíváním přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz: • jste-li starší 65 let, protože můžete mít ve srovnání s mladšími pacienty vyšší riziko nežádoucích příhod, jako jsou některé virové infekce, krvácení do trávicího systému a plicní edém • pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je horečka nebo bolest v krku. • pokud se Vám bezdůvodně tvoří modřiny nebo krvácíte. • pokud jste někdy měl(a) problém s trávicím systémem, jako je žaludeční vřed. • pokud plánujete otěhotnět nebo pokud otěhotníte, když Vy nebo Váš partner užíváte Mycophenolat mofetil Sandoz. • pokud máte dědičný enzymový deficit, jako je Leschův-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom. Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká (nebo pokud si nejste jistý(á)), promluvte si přímo se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívat. Účinky slunečního záření Přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz snižuje tělesnou obranyschopnost. Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže. Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a). Udělejte to následujícím způsobem: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy. • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem. Děti U dětí, zejména u těch mladších 6 let, může být oproti dospělým pravděpodobnější výskyt některých nežádoucích účinků, včetně průjmu, zvracení, infekcí, úbytku červených krvinek a úbytku bílých krvinek v krvi a případně rakoviny lymfatických uzlin nebo kůže. Tablety jsou vhodné pouze pro děti, které jsou schopné polykat pevné léky bez rizika udušení. Tento léčivý přípravek má tedy být podáván pouze v souladu s lékařským předpisem. Pokud si nejste čímkoli ohledně léčby Vašeho dítěte jistý(á), poraďte se před užitím se svým lékařem nebo lékárníkem. Další léčivé přípravky a Mycophenolat mofetil Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných léčivých přípravků. To je proto, že přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují. A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz. Zejména pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete užívat přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz: • azathioprin nebo jiné léky, které potlačují imunitní systém - podávaný po transplantaci orgánů • kolestyramin - používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu • rifampicin - antibiotikum používané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza • antacida nebo inhibitory protonové pumpy - užívané při překyselení žaludku a poruchy trávení 2

• • • •

léky vázající fosfáty - používají je pacienti s chronickým selháním ledvin ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve antibiotika – užívaná k léčbě bakteriálních infekcí isavukonazol – užívaný k léčbě plísňových a houbových infekcí telmisartan – užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.

Očkování Pokud potřebujete být očkováni (živé očkovací látky) během užívání přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz, poraďte se nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkováni. Během léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat krev. Muži nesmí během léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz a po dobu nejméně 3 měsíců po ukončení léčby darovat sperma. Mycophenolat mofetil Sandoz s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz. Těhotenství, antikoncepce a kojení Antikoncepce u žen užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte současně s přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz vždy použít účinnou metodu antikoncepce, a to: • než začnete užívat Mycophenolat mofetil Sandoz. • po celou dobu léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz. • po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz. O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem. Bude záležet na Vaší individuální situaci. Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány, aby bylo sníženo riziko neúmyslného těhotenství. Kontaktujte svého lékaře ihned, jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku. Pokud u Vás platí některá z následujících skutečností, nemůžete otěhotnět: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět) • byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a vaječníků) • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie) • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem) • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci. Antikoncepce u mužů užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad nebo potratů v případě, že otec užívá mykofenolát. Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno. Jako prevence je doporučeno, abyste Vy nebo Vaše partnerka používali spolehlivou antikoncepci během léčby a 3 měsíce po ukončení léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz. Pokud plánujete mít dítě, promluvte si s Vaším lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o doporučení dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš 3

lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud: • Plánujete otěhotnět. • Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že jste těhotná. • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce. Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat Vašeho lékaře. Nicméně nadále užívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz až do doby návštěvy lékaře. Těhotenství Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnovaly anomálie uší, očí, obličeje (rozštěp rtu/patra), vývoje prstů, srdce, jícnu (trubice spojující krk se žaludkem), ledvin a nervového systému (např. spina bifida (kdy nedojde ke správnému vývoji kostí páteře)). Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná. Kojení Pokud kojíte, neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz. To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mofetil-mykofenolát má mírný vliv na schopnost řídit, používat jakékoliv nástroje nebo obsluhovat stroje. Máte-li pocit ospalosti, necitlivosti nebo zmatenosti, obraťte se na lékaře nebo zdravotní sestru, a dokud se Vám neudělá lépe, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje. Mycophenolat mofetil Sandoz obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě ,,bez sodíku". 3. Jak se přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Kolik se užívá Množství, které budete užívat, závisí na typu transplantace, kterou jste prodělal(a). Obvyklé dávky jsou uvedeny níže. V léčbě se pokračuje tak dlouho, dokud je nutné bránit v odloučení transplantovaného orgánu. Transplantace ledvin Dospělí • První dávka bude podána do tří dnů po transplantaci. • Denní dávka jsou 4 tablety (2 g léčivé látky) užité ve 2 oddělených dávkách. • Užijte 2 tablety ráno a poté 2 tablety večer. Děti • Tablety jsou vhodné pouze pro děti, které jsou schopné polykat pevné léky bez rizika udušení. Tento léčivý přípravek má tedy být podáván pouze v souladu s lékařským předpisem. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím se svým lékařem nebo lékárníkem. • Podávaná dávka se bude lišit v závislosti na velikosti dítěte. 4

•

Lékař Vašeho dítěte určí nejvhodnější dávku na základě výšky a váhy Vašeho dítěte (plocha povrchu těla je změřena v metrech čtverečních nebo „m2). Doporučená úvodní dávka je 600 mg/m2 užívaná dvakrát denně. Doporučená udržovací dávka zůstává 600 mg/m2 dvakrát denně (maximální celková denní dávka 2 g). Dávka má být individualizována na základě klinického hodnocení.

Transplantace srdce Dospělí • První dávka bude podána do 5 dnů po transplantaci. • Denní dávka je 6 tablet (3 g léčivé látky) užitých ve 2 oddělených dávkách. • Užijte 3 tablety ráno a 3 poté tablety večer. Děti • Tablety jsou vhodné pouze pro děti, které jsou schopné polykat pevné léky bez rizika udušení. Tento léčivý přípravek má tedy být podáván pouze v souladu s lékařským předpisem. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím se svým lékařem nebo lékárníkem. • Podávaná dávka se bude lišit v závislosti na velikosti dítěte. • Lékař Vašeho dítěte určí nejvhodnější dávku na základě výšky a váhy Vašeho dítěte (plocha povrchu těla změřená v metrech čtverečních nebo „m2“). Doporučená úvodní dávka je 600 mg/m² užívaná dvakrát denně. Dávka má být individualizována na základě klinického hodnocení. Pokud je dávka dobře snášena, může být v případě potřeba zvýšena na dávku 900 mg/m2 dvakrát denně (maximální celková denní dávka 3 g). Transplantace jater Dospělí • První dávka perorálního mofetil-mykofenolátu bude podána alespoň 4 dny po transplantaci a poté, co budete schopni perorální léky polykat. • Dávka je 6 tablet (3 g léčivé látky) užitých ve 2 oddělených dávkách. • Užijte 3 tablety ráno a poté 3 tablety večer. Děti • Tablety jsou vhodné pouze pro děti, které jsou schopné polykat pevné léky bez rizika udušení. Tento léčivý přípravek má tedy být podáván pouze v souladu s lékařským předpisem. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím se svým lékařem nebo lékárníkem. • Podávaná dávka se bude lišit v závislosti na velikosti dítěte. • Lékař Vašeho dítěte určí nejvhodnější dávku na základě výšky a váhy Vašeho dítěte (plocha povrchu těla změřená v metrech čtverečních nebo „m2“). Doporučená úvodní dávka je 600 mg/m² užívaná dvakrát denně. Dávka má být individualizována na základě klinického hodnocení. Pokud je dávka dobře snášena, může být v případě potřeba zvýšena na dávku 900 mg/m2 dvakrát denně (maximální celková denní dávka 3 g). Způsob podání • Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody. • Nerozlamujte je, ani je nedrťte. Jestliže jste užil(a) více přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), ihned se poraďte se svým lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice. Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék. Vezměte balení léku s sebou. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 5

Bez doporučení lékaře nepřerušujte léčbu přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz. Pokud léčbu ukončíte, může se zvýšit riziko odloučení transplantovaného orgánu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři – je možné, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou péči: • máte příznaky infekce, jako jsou horečka nebo bolest v krku • máte nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení • vyrážka, svědění, kopřivka, dušnost nebo potíže s dýcháním, sípání nebo kašel, závratě, točení hlavy, změny vědomí, hypotenze, s mírným celkovým svěděním nebo bez něj, zarudnutí kůže a otok obličeje/hrdla (příznaky závažné alergické reakce). Obvyklé problémy Častěji se může vyskytnout průjem, snížení počtu bílých nebo červených krvinek, infekce a zvracení. Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn: • počtu krevních buněk nebo známek infekcí. Boj s infekcí Přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz snižuje obranyschopnost těla. To je proto, aby se zabránilo odloučení transplantovaného orgánu. Výsledkem však je, že organismus zároveň není tak úspěšný v potlačování běžných infekcí. To znamená, že můžete snáze onemocnět infekčním onemocněním. Ta zahrnují infekce mozku, kůže, úst, žaludeční nebo střevní infekce, plicní infekce, infekce močového systému. Rakovina lymfatických uzlin a kůže Zcela ojediněle se může u pacientů, kteří jsou léčeni přípravky této terapeutické skupiny (imunosupresiva), vyskytnout nádorové onemocnění lymfatických tkání a kůže. Celkové nežádoucí účinky Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek. Ty zahrnují závažné alergické reakce (jako jsou anafylaxe, angioedém), horečku, pocit výrazné únavy, poruchy spánku, bolest (jako např. žaludku, hrudníku, kloubů nebo svalů), bolest hlavy, chřipkovité příznaky a otoky. Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Poruchy kůže, jako jsou: • akné, opary na rtech, pásový opar, zhrubění kůže, ztráta vlasů, vyrážky a svědění kůže. Poruchy močového ústrojí, jako jsou: • krev v moči. Poruchy zažívacího systému a úst, jako jsou: • otoky dásní a vředy v ústech, • zánět slinivky břišní, tlustého střeva nebo žaludku, • gastrointestinální poruchy (poruchy týkající se žaludku a střeva) včetně krvácení, • jaterní poruchy, • průjem, zácpa, pocit na zvracení (nevolnost), poruchy trávení, ztráta chuti k jídlu, nadýmání. 6

Poruchy nervového systému, jako jsou: • pocit závrati, ospalost nebo necitlivost, • třes, svalové křeče, křeče, • pocit úzkosti nebo deprese, změny nálady nebo myšlení. Poruchy srdce a krevních cév, jako jsou: • změny krevního tlaku, zrychlený srdeční rytmus, rozšíření krevních cév. Poruchy plic, jako jsou: • záněty plic, průdušek, • dušnost, kašel, které mohou být způsobeny bronchiektázií (abnormální rozšíření průdušek) nebo plicní fibrózou (zjizvení plic). Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost, • výpotek na plicích nebo v hrudníku, • onemocnění vedlejších nosních dutin. Další poruchy, jako jsou: • pokles tělesné hmotnosti, dna, vysoká hladina krevního cukru, krvácení, tvorba modřin. Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí, zejména u těch mladších 6 let, může být oproti dospělým pravděpodobnější výskyt některých nežádoucích účinků, včetně průjmu, zvracení, infekcí, úbytku červených krvinek a úbytku bílých krvinek v krvi a případně rakoviny lymfatických uzlin nebo kůže. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz obsahuje Léčivou látkou je mofetil-mykofenolát. Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu. Pomocnými látkami jsou: 7

Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, povidon, mastek, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E171), makrogol (400); černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172). Jak přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení Mycophenolat mofetil Sandoz jsou levandulově modré, bikonvexní potahované tablety, hladké na obou stranách. PVC/PE/PVdC/Al blistr Velikosti balení: 50, 100, 120, 150, 180, 250 potahovaných tablet. HDPE lahvička Velikosti balení: 50, 150 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika Výrobce Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Lek S.A., Warszawa, Polsko Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy: Česká republika: Mycophenolat mofetil Sandoz Rakousko: Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg - Filmtabletten Belgie: Mycophenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: Mycophenolate mofetil Sandoz Dánsko: Mycophenolatemofetil Sandoz Estonsko: Mycophenolate Mofetil Sandoz 500mg Finsko: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletit Francie: MYCOPHENOLATE MOFETIL Sandoz 500 mg, Filmtabletten Řecko: Mycophenolate mofetil /Sandoz 500 mg δισκία Maďarsko: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta Itálie: Micofenolato mofetile Sandoz 500 mg compresse rivestite con film Island: Mycophenolate mofetil Sandoz Lotyšsko: Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes Nizozemsko: Mycofenolaat mofetil Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Norsko: Mycophenolate mofetil Sandoz Polsko: Mycophenolate mofetil SANDOZ 500 mg tabletki powlekane Portugalsko: MICOFENOLATO DE MOFETIL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS Rumunsko: Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg, comprimate filmate Slovenská republika: Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety Španělsko: Micofenolato de mofetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko: Mycophenolate mofetil Sandoz Spojené království: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg Film-coated Tablet Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 7. 2026 8