Trulicity 0,75 mg

Příbalová informace: informace pro pacienta Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 3 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 4,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutid Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Jak se přípravek Trulicity používá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Trulicity uchovávat Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá

Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku označovanou jako dulaglutid a používá se ke snížení hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších, s diabetem mellitem 2. typu (cukrovka 2. typu) a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění. Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl. Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi. Přípravek Trulicity se používá: samostatně, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně regulována pomocí diety a cvičení a pokud nemůžete užívat metformin (jiný lék proti diabetu), nebo s jinými léky k léčbě diabetu, pokud tyto léky samy dostatečně neregulují hladinu cukru v krvi. Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci. Je důležité, abyste i nadále dodržoval(a) pokyny ohledně diety a cvičení od Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat

Nepoužívejte přípravek Trulicity jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: jste v dialyzačním programu, protože v tomto případě není tento přípravek doporučen,

máte diabetes 1. typu (typ při kterém Vaše tělo nevytváří žádný inzulin), protože tento lék nemusí být pro Vás správný, máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu). Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu, máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad, která neodeznívá, užíváte sulfonylureu nebo inzulin k léčbě diabetu, protože se může objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko. Přípravek Trulicity není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin. U pacientů používajících přípravek Trulicity byly hlášeny příznaky, někdy závažné, opožděného vyprazdňování žaludečního obsahu, jako je pocit plnosti, nauzea a/nebo zvracení. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví závažné problémy s vyprazdňováním žaludku, které během používání Trulicity nezmizí. Pokud víte, že máte podstoupit chirurgický zákrok, při němž budete v anestezii (uspáni), informujte lékaře, že používáte přípravek Trulicity. Při zahájení léčby přípravkem Trulicity, může v některých případech dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, pocitu na zvracení a/nebo průjmu, což může mít za následek zhoršení funkce ledvin. Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin. Pokud máte nějaké dotazy nebo obavy, kontaktujte svého lékaře. Děti a dospívající Přípravek Trulicity může být užíván dětmi a dospívajícími ve věku 10 let a staršími. Údaje u dětí mladších 10 let nejsou k dispozici. Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity Trulicity může zpomalit vyprazdňování žaludku, a tím může ovlivnit ostatní léky, informujte proto svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Těhotenství Není známo, zda by mohl dulaglutid poškodit Vaše nenarozené dítě. Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství. Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství. Kojení Pokud byste chtěla kojit nebo kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem. Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte. Není známo, zda dulaglutid přechází do lidského mateřského mléka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Trulicity nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pokud používáte přípravek Trulicity v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může se objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), což může snížit Vaši schopnost se soustředit. Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nízké hladiny krevního cukru, vyhněte se řízení nebo obsluze strojů. Informace o zvýšeném riziku nízké hladiny cukru v krvi viz bod 2 „Upozornění a opatření“ a bod 4 pro informace o varovných známkách nízké hladiny krevního cukru. Obraťte se na svého lékaře pro další informace. 70

Trulicity obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce; to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Trulicity obsahuje polysorbát Trulicity 0,75 mg a 1,5 mg, injekční roztok v předplněném peru Tento léčivý přípravek obsahuje 0,10 mg polysorbátu 80 v jedné 0,5ml dávce, což odpovídá 20 mg/ml. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie. Trulicity3 mg a 4,5 mg, injekční roztok v předplněném peru Tento léčivý přípravek obsahuje 0,125 mg polysorbátu 80 v jedné 0,5ml dávce, což odpovídá 25 mg/ml. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie.

3. Jak se přípravek Trulicity používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á) jak používat tento přípravek, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí Lékař může doporučit dávku 0,75 mg jednou týdně v případě, že používáte přípravek Trulicity samostatně. Při používání v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetu Váš lékař může doporučit dávku 1,5 mg jednou týdně. Není-li Vaše hladina krevního cukru pod dostatečnou kontrolou, může Váš lékař zvýšit dávku na 3 mg jednou týdně. Pokud je potřeba další úprava hladiny krevního cukru, může být dávka ještě zvýšena na 4,5 mg jednou týdně. Děti a dospívající Počáteční dávka pro děti a dospívající ve věku 10 let a starší je 0,75 mg jednou týdně. Pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolována po alespoň 4 týdnech, může lékař zvýšit dávku na 1,5 mg jednou týdně. Jedno pero obsahuje jednu týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg nebo 4,5 mg). Jedno pero je určeno k podání jen jedné dávky. Pero můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle. Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden. Abyste si to zapamatoval(a), můžete si na krabičce pera nebo v kalendáři zaškrtnout den v týdnu, kdy si podáte svou první dávku. Přípravek Trulicity se podává injekčně pod kůži (podkožní injekce) v oblasti břicha nebo horní části nohy (stehno). Pokud injekci podává někdo jiný, může ji podat do horní části Vaší paže. Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden. Ujistěte se, že v této oblasti zvolíte jiné místo vpichu injekce. Pokud používáte přípravek Trulicity se sulfonylureou nebo inzulinem, je důležité, abyste si prováděli test hladin cukru v krvi, podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití“ pera. Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více tohoto přípravku, než jste měl(a), informujte ihned svého lékaře. Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení. Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity Pokud si zapomenete podat injekci a zbývají nejméně 3 dny do Vaší další dávky, pak si podejte svou dávku co možná nejdříve. Další injekci s dávkou podejte v pravidelný naplánovaný den. Pokud zbývají méně než 3 dny před Vaší další dávkou, vynechejte zapomenutou dávku a podejte si další v pravidelný naplánovaný den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity. Pokud jste ukončil(a) používání přípravku Trulicity Nepřestávejte používat přípravek Trulicity bez porady se svým lékařem. Pokud ukončíte používání přípravku Trulicity, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Závažné nežádoucí účinky Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém) Vyhledejte Vašeho lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako jsou vyrážka, svědění a rychlý otok tkání krku, obličeje, úst nebo hrdla, kopřivka a potíže s dýcháním.

zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech, která nepolevuje Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyhledejte ihned svého lékaře.

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit střevní obstrukce – závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyhledejte ihned svého lékaře. Ostatní nežádoucí účinky Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob pocit na zvracení (nevolnost) – obvykle časem odezní zvracení – obvykle časem odezní průjem – obvykle časem odezní bolest břicha (žaludku). Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné. Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin. Pokud užíváte sulfonylureu nebo inzulin, může být nutné snížit dávku, pokud používáte dulaglutid. Příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závrať, pocit hladu, zmatenost, podrážděnost, rychlý srdeční tep a pocení. Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2i) s metforminem nebo bez něj. Výčet možných příznaků viz nahoře pod velmi častými nežádoucími účinky. nechutenství (snížená chuť k jídlu) zažívací obtíže zácpa plynatost (nadýmání) nadýmání žaludku reflux nebo pálení žáhy (také tzv. gastroezofageální refluxní choroba – GERD – onemocnění způsobené průnikem žaludeční kyseliny do jícnu říhání pocit únavy zvýšení srdeční frekvence zpomalení elektrických impulzů v srdci. Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob reakce v místě vpichu injekce (např. vyrážka nebo zarudnutí) alergické reakce (hypersenzitivita) (např. otoky, vystupující svědivá vyrážka na kůži (kopřivka)) dehydratace, často spojená s pocitem na zvracení, zvracením a/nebo průjmem žlučové kameny zánět žlučníku změněné vnímání chuti. Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob opožděné vyprazdňování žaludku Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Trulicity uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je pero poškozené nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Trulicity obsahuje Léčivou látkou je dulaglutid. Trulicity 0,75 mg: Jedno předplněné pero obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku. Trulicity 1,5 mg: Jedno předplněné pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku. Trulicity 3 mg: Jedno předplněné pero obsahuje 3 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku. Trulicity 4,5 mg: Jedno předplněné pero obsahuje 4,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku. Dalšími složkami přípravku jsou natrium-citrát (další informace viz bod 2 „Trulicity obsahuje sodík“), kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80 a voda pro injekci. Jak přípravek Trulicity vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Trulicity je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném peru. Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku. Předplněné pero je určeno pouze k jednorázovému podání injekce. Velikosti balení 2, 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných per. Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemsko. Výrobce Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itálie. Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie. Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600

България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00

Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00

Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39-055 42571

Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000

Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu

Návod k použití Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutid

ROZLOMTE PEČEŤ

ROZLOMTE PEČEŤ

 Rozložte do stran, aby byl povrch vyrovnán 

Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.

CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta v příbalové informaci dříve, než použijete předplněné pero. Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.

Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití. Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg). Každým perem se podává pouze jedna dávka. Trulicity se podává jednou týdně. Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku. Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.

DŘÍVE NEŽ ZAČNETE Vyndejte

Zkontrolujte

Prohlédněte

Připravte se

pero z chladničky.

štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný (neskončila doba, po kterou se může přípravek používat).

pero. Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.

tím, že si umyjete ruce.

Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci

VYBERTE MÍSTO VPICHU

Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu. Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna. Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže. Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden. Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu. ZEPŘEDU

ZEZADU

SEJMĚTE KRYT PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE STISKNĚTE A DRŽTE

1 SEJMĚTE KRYT

Ujistěte se, že pero je zajištěno. Vytáhněte šedý kryt základny.

Šedý kryt základny

Kryt základny nenasunujte zpět – mohlo by to poškodit jehlu. Jehly se nedotýkejte.

Pokud šedý kryt základny nevypadá, jak zobrazeno výše:

• Pero nepoužívejte.
• Pero a kryt uložte na bezpečné místo a kontaktujete Lilly.
• Použijte nové pero.

Po vytažení vypadá šedý kryt základny, jak je zobrazeno a můžete jej zahodit.

2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE

Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu. Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.

3 STISKNĚTE A DRŽTE

Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí. Průhlednou základnu držte stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí. To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin. Pero sejměte z kůže.

DŮLEŽITÉ INFORMACE Uchovávání pera a zacházení s perem Likvidace pera Často kladené otázky Další informace Kde se můžete dozvědět více UCHOVÁVÁNÍ PERA A ZACHÁZENÍ S PEREM

Pero obsahuje skleněné díly. Zacházejte s ním opatrně. Spadne-li Vám pero na tvrdý povrch, nepoužívejte jej. K podání injekce použijte nové pero. Uchovávejte pero v chladničce. Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu nejvýše 14 dnů. Chraňte pero před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ. Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.

LIKVIDACE PERA

Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tuto nádobu po jejím naplnění nerecyklujte Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY Co když vidím v peru vzduchovou bublinu? Vzduchové bubliny jsou normální. Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku. Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny? Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte. Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. K podání Vaší dávky použijte jiné pero. Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny? Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku. Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena? To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.

Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí – dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí. Podal(a) jsem si úplnou dávku? Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí. To je součást normální funkce pera. Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí. Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve? To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku. Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně. Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku. Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část. (Viz krok 3.) Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny. Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou. DALŠÍ INFORMACE

Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.

KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE

Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Datum poslední revize textu měsíc RRRR

Návod k použití Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutid

ROZLOMTE PEČEŤ

ROZLOMTE PEČEŤ

 Rozložte do stran, aby byl povrch vyrovnán 

Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.

CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta v příbalové informaci dříve, než použijete předplněné pero. Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.

Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití. Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (1,5 mg). Každým perem se podává pouze jedna dávka. Trulicity se podává jednou týdně. Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku. Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.

DŘÍVE NEŽ ZAČNETE Vyndejte

Zkontrolujte

Prohlédněte

Připravte se

pero z chladničky.

štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný (neskončila doba, po kterou se může přípravek používat).

pero. Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.

tím, že si umyjete ruce.

Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci.

VYBERTE MÍSTO VPICHU

Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu. Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna. Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže. Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden. Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu. ZEPŘEDU

ZEZADU

SEJMĚTE KRYT PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE STISKNĚTE A DRŽTE

1 SEJMĚTE KRYT Ujistěte se, že pero je zajištěno.

• Vytáhněte šedý kryt základny.

Šedý kryt základny

Kryt základny nenasunujte zpět – mohlo by to poškodit jehlu. Jehly se nedotýkejte.

Pokud šedý kryt základny nevypadá, jak zobrazeno výše:

• Pero nepoužívejte.
• Pero a kryt uložte na bezpečné místo a kontaktujete Lilly.
• Použijte nové pero.

• Po vytažení vypadá šedý kryt základny, jak je zobrazeno a můžete jej zahodit.

2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE

Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu. Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.

3 STISKNĚTE A DRŽTE

Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí. Průhlednou základnu držte stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí. To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin. Pero sejměte z kůže.

DŮLEŽITÉ INFORMACE Uchovávání pera a zacházení s perem Likvidace pera Často kladené otázky Další informace Kde se můžete dozvědět více UCHOVÁVÁNÍ PERA A ZACHÁZENÍ S PEREM

Pero obsahuje skleněné díly. Zacházejte s ním opatrně. Spadne-li Vám pero na tvrdý povrch, nepoužívejte jej. K podání injekce použijte nové pero. Uchovávejte pero v chladničce. Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu nejvýše 14 dnů. Chraňte pero před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ. Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.

LIKVIDACE PERA

Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tuto nádobu po jejím naplnění nerecyklujte Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY Co když vidím v peru vzduchovou bublinu? Vzduchové bubliny jsou normální. Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku. Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny? Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte. Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. K podání Vaší dávky použijte jiné pero. Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny? Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku. Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena? To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.

Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí – dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí. Podal(a) jsem si úplnou dávku? Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí. To je součást normální funkce pera. Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí. Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve? To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku. Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně. Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku. Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část. (Viz krok 3.) Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny. Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou. DALŠÍ INFORMACE

Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.

KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE

Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Datum poslední revize textu měsíc RRRR

Návod k použití Trulicity 3 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutid

ROZLOMTE PEČEŤ

ROZLOMTE PEČEŤ

 Rozložte do stran, aby byl povrch vyrovnán 

Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.

CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta v příbalové informaci dříve, než použijete předplněné pero. Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.

Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití. Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (3 mg). Každým perem se podává pouze jedna dávka. Trulicity se podává jednou týdně. Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku. Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.

DŘÍVE NEŽ ZAČNETE Vyndejte

Zkontrolujte

Prohlédněte

Připravte se

pero z chladničky.

štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný (neskončila doba, po kterou se může přípravek používat).

pero. Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.

tím, že si umyjete ruce.

Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci

VYBERTE MÍSTO VPICHU

Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu. Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna. Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže. Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden. Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu. ZEPŘEDU

ZEZADU

SEJMĚTE KRYT PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE STISKNĚTE A DRŽTE

1 SEJMĚTE KRYT Ujistěte se, že pero je zajištěno.

• Vytáhněte šedý kryt základny.

Šedý kryt základny

Kryt základny nenasunujte zpět – mohlo by to poškodit jehlu. Jehly se nedotýkejte.

Pokud šedý kryt základny nevypadá, jak zobrazeno výše:

• Pero nepoužívejte.
• Pero a kryt uložte na bezpečné místo a kontaktujete Lilly.
• Použijte nové pero.

• Po vytažení vypadá šedý kryt základny, jak je zobrazeno a můžete jej zahodit.

2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE

Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu. Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.

3 STISKNĚTE A DRŽTE

Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí. Průhlednou základnu držte stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí. To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin. Pero sejměte z kůže.

DŮLEŽITÉ INFORMACE Uchovávání pera a zacházení s perem Likvidace pera Často kladené otázky Další informace Kde se můžete dozvědět více UCHOVÁVÁNÍ PERA A ZACHÁZENÍ S PEREM

Pero obsahuje skleněné díly. Zacházejte s ním opatrně. Spadne-li Vám pero na tvrdý povrch, nepoužívejte jej. K podání injekce použijte nové pero. Uchovávejte pero v chladničce. Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu nejvýše 14 dnů. Chraňte pero před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ. Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.

LIKVIDACE PERA

Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tuto nádobu po jejím naplnění nerecyklujte Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY Co když vidím v peru vzduchovou bublinu? Vzduchové bubliny jsou normální. Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku. Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny? Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte. Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. K podání Vaší dávky použijte jiné pero. Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny? Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku. Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena? To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.

Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí – dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí. Podal(a) jsem si úplnou dávku? Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí. To je součást normální funkce pera. Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí. Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve? To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku. Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně. Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku. Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část. (Viz krok 3.) Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny. Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou. DALŠÍ INFORMACE

Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.

KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE

Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Datum poslední revize textu měsíc RRRR

Návod k použití Trulicity 4,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutid

ROZLOMTE PEČEŤ

ROZLOMTE PEČEŤ

 Rozložte do stran, aby byl povrch vyrovnán 

Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.

CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta v příbalové informaci dříve, než použijete předplněné pero. Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.

Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití. Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (4,5 mg). Každým perem se podává pouze jedna dávka. Trulicity se podává jednou týdně. Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku. Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.

DŘÍVE NEŽ ZAČNETE Vyndejte

Zkontrolujte

Prohlédněte

Připravte se

pero z chladničky.

štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný (neskončila doba, po kterou se může přípravek používat).

pero. Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.

tím, že si umyjete ruce.

Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci

VYBERTE MÍSTO VPICHU

Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu. Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna. Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže. Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden. Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu. ZEPŘEDU

ZEZADU

SEJMĚTE KRYT PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE STISKNĚTE A DRŽTE

1 SEJMĚTE KRYT

Ujistěte se, že pero je zajištěno. Vytáhněte šedý kryt základny.

Šedý kryt základny

Kryt základny nenasunujte zpět – mohlo by to poškodit jehlu. Jehly se nedotýkejte.

Pokud šedý kryt základny nevypadá, jak zobrazeno výše:

• Pero nepoužívejte.
• Pero a kryt uložte na bezpečné místo a kontaktujete Lilly.
• Použijte nové pero.

Po vytažení vypadá šedý kryt základny, jak je zobrazeno a můžete jej zahodit.

2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE

Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu. Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.

3 STISKNĚTE A DRŽTE

Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí. Průhlednou základnu držte stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí. To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin. Pero sejměte z kůže.

DŮLEŽITÉ INFORMACE Uchovávání pera a zacházení s perem Likvidace pera Často kladené otázky Další informace Kde se můžete dozvědět více UCHOVÁVÁNÍ PERA A ZACHÁZENÍ S PEREM

Pero obsahuje skleněné díly. Zacházejte s ním opatrně. Spadne-li Vám pero na tvrdý povrch, nepoužívejte jej. K podání injekce použijte nové pero. Uchovávejte pero v chladničce. Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu nejvýše 14 dnů. Chraňte pero před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ. Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.

LIKVIDACE PERA

Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tuto nádobu po jejím naplnění nerecyklujte Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY Co když vidím v peru vzduchovou bublinu? Vzduchové bubliny jsou normální. Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku. Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny? Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte. Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. K podání Vaší dávky použijte jiné pero. Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny? Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku. Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena? To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.

Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí – dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí. Podal(a) jsem si úplnou dávku? Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí. To je součást normální funkce pera. Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí. Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve? To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku. Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně. Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku. Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část. (Viz krok 3.) Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny. Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou. DALŠÍ INFORMACE

Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.

KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE

Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Datum poslední revize textu měsíc RRRR