Procto-glyvenol 50 mg/g+20 mg/g

sp.zn. sukls198887/2026 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE

Procto-Glyvenol 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém tribenosid, lidokain-hydrochlorid Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat

3. Jak se Procto-Glyvenol používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemoroidů. Hemoroidy jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku, které jsou doprovázeny příznaky jako je bolest, svědění, či krvácení v oblasti konečníku a potíže s vyprazdňováním. Léčivá látka tribenosid má protizánětlivý účinek, zvyšuje napětí žilní stěny a snižuje propustnost vlásečnic. Léčivá látka lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje místní znecitlivění, čímž poskytuje úlevu od svědění a bolesti způsobené hemoroidy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat Nepoužívejte Procto-Glyvenol

• jestliže jste alergický(á) na tribenosid, lidokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte použití přípravku Procto-Glyvenol se svým lékařem nebo lékárníkem.

1/4

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima. Přípravek se nesmí polykat. Podávání přípravku Procto-Glyvenol u léčby příznaků hemoroidálního onemocnění je krátkodobé a nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Léčba přípravkem Procto-Glyvenol nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku. Pokud krvácíte z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře. Děti a dospívající S použitím přípravku u dětí nejsou žádné klinické zkušenosti. Další léčivé přípravky a Procto-Glyvenol: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s jinými léčivými přípravky. Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že používáte Procto-Glyvenol.

Těhotenství a kojení: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Procto-Glyvenol se nemá používat během prvních 3 měsíců těhotenství. Přípravek Procto-Glyvenol lze používat od 4. měsíce těhotenství a v období kojení, je nezbytné dodržet doporučené dávkování.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Procto-Glyvenol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Procto-Glyvenol rektální krém obsahuje methylparaben, propylparaben a cetylalkohol Methylparaben a propylparaben mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Cetylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 3. Jak se Procto-Glyvenol používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je: Pokud jsou příznaky akutní: Dvakrát denně ( ráno a večer) místně aplikujte krém. Pokud se potíže zmenšily:

2/4

Jednou denně místně aplikujte krém. Nepřekračujte doporučené dávkování. Délka léčby: Pokud příznaky onemocnění trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem. Způsob podání: Rektální krém aplikujte do konečníku pomocí plastového aplikátoru nebo jej naneste na kůži v okolí konečníku. Způsob použití plastového aplikátoru: Našroubujte aplikátor na tubu, sejměte ochranný kryt konce aplikátoru. Poté lehce vsuňte aplikátor do konečníku a tubu lehce stlačujte, až vtlačíte rektální krém do konečníku. Před a po použití aplikátor pečlivě omyjte. Před každým ošetřením, a zvláště po stolici, je nutné místo v okolí konečníku pečlivě omýt či lépe osprchovat studenou vodou.

Přípravek Procto-Glyvenol se používá nezávisle na době jídla. Jestliže jste použil(a) více přípravku Procto-Glyvenol, než jste měl (a) Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně pokud jste použil(a) více přípravku Procto-Glyvenol než jste měl(a), okamžitě kontaktujte lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Procto-Glyvenol Buďte klidní, pokud jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas. Použijte přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 léčených osob):

• kopřivka
• pálení, svědění nebo vyrážka v místě aplikace Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 léčených osob):
• alergická reakce (anafylaktická reakce)
• poruchy srdečního rytmu (nepravidelnosti srdečního tepu)
• dýchací obtíže
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla .Pokud se u Vás vyskytl kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, OKAMŽITĚ KONTAKTUJTE LÉKAŘE a PŘESTAŇTE používat tento přípravek. 3/4

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Procto-Glyvenol obsahuje Léčivé látky: Jeden g rektálního krému obsahuje 50 mg tribenosidu a 20 mg lidokainhydrochloridu (ve formě monohydrátu lidokain-hydrochloridu). 30 g rektálního krému obsahuje 1500 mg tribenosidu a 600 mg lidokain-hydrochloridu (ve formě monohydrátu lidokainhydrochloridu). Dalšími pomocnými látkami jsou: cetomakrogol 1000, cetylalkohol, isopropyl-palmitát, tekutý parafin, metylparaben, propylparaben, sorbitan-stearát, nekrystalizující sorbitol 70%, kyselina stearová, čištěná voda. Jak přípravek Procto-Glyvenol vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Procto-Glyvenol je bílý, měkký, homogenní krém s mírnou charakteristickou vůní. Krém je v hliníkové tubě (uvnitř lakované), která je zabalena s plastovým aplikátorem v krabičce. Velikost balení: 30 g Držitel rozhodnutí o registraci: Herbacos Recordati s.r.o., generála Svobody 335, Rosice, 533 51 Pardubice, Česká republika Výrobce: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Miláno (MI), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4. 2. 2026

4/4