V okolí

Delipid plus 20 mg/10 mg

Tvrdá tobolka · perorální podání · ROSUVASTATIN A EZETIMIB

Přípravek Delipid Plus obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tobolce. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib. Přípravek Delipid Plus je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.

Z příbalové informace přípravku · celý příbalový leták

Další varianty: všechny přípravky Delipid →

Lék na předpis. Nelze koupit online - vydává ho lékárna na lékařský předpis (e-recept).
Pouze na lékařský předpis Dodáváno
Účinné látky
Klikněte na látku a uvidíte všechny léky, které ji obsahují. Katalog účinných látek →
Dostupná balení
Orientační cenaDoplatek
30 · blistr 1 164 Kč 1 016 Kč
90 · blistr 3 553 Kč 3 111 Kč
10 · blistr nedodáváno — —
28 · blistr nedodáváno — —
56 · blistr nedodáváno — —
60 · blistr nedodáváno — —
84 · blistr nedodáváno — —
Orientační maximální cena a doplatek podle seznamu SÚKL při úhradě z pojištění - lékárna smí prodat levněji. Skutečný doplatek se může lišit i podle předepsané indikace.
Údaje o přípravku
Indikační skupina
Hypolipidaemica
ATC kód
C10BA06
Doba použitelnosti
36 měsíců
Typ přípravku
Chemické léčivé přípravky
Registrace
registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Registrační číslo
31/355/14-C
Platnost registrace
neomezená
Braillovo písmo na obalu
ano
Ochranný prvek
ano, obal lze ověřit proti padělku
Držitel registrace
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť (H)
Značka
Delipid
Informační služba výrobce
http://www.egispraha.cz/
Kolik lidí tento lék bere

V roce 2025 dostalo lék s touto účinnou látkou 123 445 lidí (všechny přípravky s ní dohromady, jen výdeje hrazené z veřejného pojištění).

050 000100 000150 0002020202120222023202420252020: 32 197 pacientů2021: 48 326 pacientů2022: 66 981 pacientů2023: 86 757 pacientů2024: 104 527 pacientů2025: 123 445 pacientů123 445
Podle věku a pohlaví (2024)
mužiženy10–1410–14 let, muži: 510–14 let, ženy: 3815–1915–19 let, muži: 1015–19 let, ženy: 182820–2420–24 let, muži: 4720–24 let, ženy: 408725–2925–29 let, muži: 9325–29 let, ženy: 5114430–3430–34 let, muži: 29530–34 let, ženy: 10339835–3935–39 let, muži: 67735–39 let, ženy: 21288940–4440–44 let, muži: 1 52140–44 let, ženy: 4681 98945–4945–49 let, muži: 3 68045–49 let, ženy: 1 2034 88350–5450–54 let, muži: 5 87450–54 let, ženy: 2 4818 35555–5955–59 let, muži: 7 29855–59 let, ženy: 3 93711 23560–6460–64 let, muži: 9 14560–64 let, ženy: 5 48914 63465–6965–69 let, muži: 10 68665–69 let, ženy: 7 40718 09370–7470–74 let, muži: 10 82770–74 let, ženy: 8 43319 26075–7975–79 let, muži: 7 82075–79 let, ženy: 7 24315 06380–8480–84 let, muži: 3 40180–84 let, ženy: 3 6827 08385+85+ let, muži: 1 01885+ let, ženy: 1 3592 377
Okresy s nejvíce pacienty (2024)
Praha12 599Praha: 12 599 pacientůOstrava-město4 757Ostrava-město: 4 757 pacientůBrno-město3 325Brno-město: 3 325 pacientůZlín3 303Zlín: 3 303 pacientůKarviná2 924Karviná: 2 924 pacientůOlomouc2 177Olomouc: 2 177 pacientůFrýdek-Místek2 115Frýdek-Místek: 2 115 pacientůVsetín2 112Vsetín: 2 112 pacientůOpava2 082Opava: 2 082 pacientůBřeclav2 023Břeclav: 2 023 pacientů
V přepočtu na 1 000 obyvatel (2024)
Zlín17,2Zlín: 17,2 pacientů na 1000 obyvatelBlansko17,1Blansko: 17,1 pacientů na 1000 obyvatelBřeclav17,1Břeclav: 17,1 pacientů na 1000 obyvatelBruntál16,1Bruntál: 16,1 pacientů na 1000 obyvatelÚstí nad Labem15,6Ústí nad Labem: 15,6 pacientů na 1000 obyvatelOstrava-město15,0Ostrava-město: 15,0 pacientů na 1000 obyvatelVsetín14,9Vsetín: 14,9 pacientů na 1000 obyvatelHavlíčkův Brod13,7Havlíčkův Brod: 13,7 pacientů na 1000 obyvatelProstějov12,6Prostějov: 12,6 pacientů na 1000 obyvatelChrudim12,5Chrudim: 12,5 pacientů na 1000 obyvatel

Přepočet vyrovnává rozdílnou velikost okresů - proto se pořadí liší od absolutních počtů.

Dodávky do lékáren (balení za rok)
020 00040 00060 00080 00020182019202120222023202420252018: 10 672 balení2019: 18 160 balení2021: 39 587 balení2022: 53 642 balení2023: 62 252 balení2024: 61 520 balení2025: 38 268 balení38 268

Počet balení dodaných distributory do lékáren - zahrnuje i volný prodej a samoplátce. Letos (2026, 9 měsíců): zatím 22 778 balení. Zdroj: hlášení distributorů SÚKL.

Zdroj dat: ÚZIS ČR. Podrobnosti ve statistice spotřeby.
Příbalový leták Delipid plus 20 mg/10 mg verze z 12. 12. 2023
Stáhnout PDF

Sp. zn. sukls361974/2025 Příbalová informace: informace pro uživatele Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatin a ezetimib Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Delipid Plus a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Delipid Plus užívat

3. Jak se přípravek Delipid Plus užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Delipid Plus uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Co je Delipid Plus a k čemu se používá

Přípravek Delipid Plus obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tobolce. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib. Přípravek Delipid Plus je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem. Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky. Pokud se však neléčí, mohou se ve stěnách Vašich cév usazovat tuky a způsobit jejich zúžení. Tyto zúžené cévy se někdy mohou ucpat, čímž se zastaví průtok krve do srdce nebo mozku a dojde k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi můžete snížit riziko vzniku srdečního infarktu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů. Přípravek Delipid Plus se používá u pacientů, jejichž hladinu cholesterolu nelze upravit samotnou nízkocholesterolovou dietou. Při užívání tohoto léku byste měl(a) i nadále dodržovat nízkocholesterolovou dietu. Lékař Vám může předepsat přípravek Delipid Plus, pokud již užíváte rosuvastatin a ezetimib ve stejných dávkách. Přípravek Delipid Plus se používá u pacientů se srdečním onemocněním. Přípravek Delipid Plus snižuje riziko srdečního záchvatu, cévní mozkové příhody, chirurgického zákroku ke zvýšení průtoku krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi. Přípravek Delipid Plus Vám nepomůže zhubnout. Stránka 1 z 8

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Delipid Plus užívat

Neužívejte přípravek Delipid Plus, jestliže:

jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

máte onemocnění jater;

máte těžkou poruchu funkce ledvin;

máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie);

užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (léky používané k léčbě virové infekce jater zvané hepatitida C);

užíváte léčivý přípravek zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů);

jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.

se u Vás po užití přípravku Delipid Plus nebo jiných léčivých přípravků obsahujících rosuvastatin někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, kontaktujte svého lékaře. Upozornění a opatření Než začnete užívat přípravek Delipid Plus, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

máte potíže s ledvinami; máte potíže s játry; jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost. máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4). se u Vás po užití přípravku Delipid Plus nebo jiných léčivých přípravků obsahujících rosuvastatin někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí zvolit správnou dávku přípravku Delipid Plus, která Vám bude vyhovovat. užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater typu C, např. protivirové léčivé přípravky s lopinavirem/ritonavirem a/nebo atazanavirem, čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“. máte závažné dýchací obtíže; užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu, čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“. pijete pravidelně velké množství alkoholu; máte poruchu funkce štítné žlázy (hypotyreóza); je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil správnou dávku přípravku Delipid Plus, která Vám bude vyhovovat); užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Delipid Plus může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).

Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Delipid Plus užívat. Při užívání přípravku Delipid Plus byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně StevensovaStránka 2 z 8

Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Delipid Plus užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus. Je důležité chodit k lékaři na předepsané laboratorní testy. V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky. Děti a dospívající Užívání přípravku Delipid Plus se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:

Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu. Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Delipid Plus současně s cyklosporinem.

Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol, fluindion, tikagrelor nebo klopidogrel (jejich účinky na ředění krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání přípravku Delipid Plus zvýšeny).

Jiné léky na snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek rosuvastatinu zvyšuje.

Kolestyramin (lék užívaný také ke snižování hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku ezetimibu.

Regorafenib (užívá se k léčbě nádorů).

Darolutamid (užívá se k léčbě nádorů).

Kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.

Léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě). Tento účinek může být zmírněn užitím léčiva tohoto typu 2 hodiny po užití rosuvastatinu.

Erythromycin (antibiotikum). Účinek rosuvastatinu se při současném užívání snižuje.

Kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Delipid Plus znovu pokračovat. Užívání přípravku Delipid Plus s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Perorální antikoncepci (pilulky). Hladiny pohlavních hormonů absorbovaných z pilulek se zvyšují.

Kapmatinib (užívá se k léčbě nádorů).

Hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi).

Fostamatinib (užívá se k léčbě nízkého počtu krevních destiček).

Febuxostat (užívá se k léčbě a prevenci vysokých hladin kyseliny močové v krvi).

Teriflunomid (užívá se k léčbě roztroušené sklerózy).

Leflunomid (užívá se k léčbě revmatoidní artritidy).

Roxadustat (užívá se k léčbě anémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin).

Tafamidis (užívá se k léčbě onemocnění zvaného transthyretinová amyloidóza).

Momelotinib (užívá se k léčbě myelofibrózy u dospělých s anémií). Stránka 3 z 8

Účinky těchto léků by mohly být změněny přípravkem Delipid Plus nebo by mohly změnit účinek přípravku Delipid Plus. Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Delipid Plus. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by během léčby přípravkem Delipid Plus měly užívat vhodnou antikoncepci. Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se, že by přípravek Delipid Plus negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Delipid Plus závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Přípravek Delipid Plus obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 3.

Jak se přípravek Delipid Plus užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Při užívání přípravku Delipid Plus byste měl(a) pokračovat v nízkocholesterolové dietě a cvičit. Doporučená denní dávka u dospělých je jedna tobolka příslušné síly. Užívejte přípravek Delipid Plus jednou denně. Můžete ho užívat v kteroukoliv denní dobu, s jídlem i bez jídla. Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Lék užívejte každý den ve stejnou dobu. Přípravek Delipid Plus není vhodný pro zahájení léčby. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava dávky provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení odpovídající dávky je možný přechod na přípravek Delipid Plus příslušné síly. Pravidelné kontroly cholesterolu Je důležité chodit k lékaři na pravidelné kontroly hladiny cholesterolu, abyste se ujistil(a), že Vaše hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a udržuje se na ní. Jestliže jste užil(a) více přípravku Delipid Plus, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovosti v nejbližší nemocnici, protože možná budete potřebovat lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Delipid Plus Není důvod k obavě. Vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další plánovanou dávku ve správnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Delipid Plus Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Delipid Plus. Hladiny cholesterolu se mohou po Stránka 4 z 8

přerušení léčby přípravkem Delipid Plus opět zvýšit. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Léčbu přípravkem Delipid Plus okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Alergické reakce, jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné dýchání a polykání.

Neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle, než byste mohl(a) očekávat. Vzácně se může vyvinout potenciálně život ohrožující poškození svalů známé jako rhabdomyolýza, které vede k malátnosti, horečce a poruše funkce ledvin.

Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky).

Přetržení svalu. Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).

rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).

Erythema multiforme (život ohrožující alergická reakce postihující kůži a sliznice). Další nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

bolest hlavy

zácpa

nevolnost

bolest svalů

pocit slabosti

závratě

cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.

bolest břicha

průjem

nadýmání (přebytek plynu ve střevním traktu)

pocit únavy

zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz) Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

vyrážka, svědění kůže, kopřivka

zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu rosuvastatinem

zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK)

kašel

trávicí potíže Stránka 5 z 8

pálení žáhy bolest kloubů svalové křeče bolest krku snížená chuť k jídlu bolest bolest na hrudi návaly horka vysoký krevní tlak pocit brnění sucho v ústech zánět žaludku bolest zad svalová slabost bolest v rukou a nohou otok, zvláště rukou a nohou

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad

snížení počtu krevních destiček Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)

žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

zánět jater (hepatitida)

stopy krve v moči

poškození nervů rukou a nohou (jako např. necitlivost)

ztráta paměti

zvětšení prsů u mužů (gynekomastie) Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

dušnost

edém (otok)

poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry

sexuální potíže

deprese

potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku

poranění šlach

trvalá svalová slabost

žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení)

myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání)

oční forma myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka) Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo dušnost. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Stránka 6 z 8

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Delipid Plus uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Delipid Plus obsahuje Léčivými látkami jsou rosuvastatin (ve formě tetrahydrátu zinečnaté soli rosuvastatinu) a ezetimib. Tobolky obsahují tetrahydrát zinečnaté soli rosuvastatinu v množství, které odpovídá 10 mg nebo 20 mg rosuvastatinu. Jedna tobolka obsahuje 10 mg ezetimibu. Pomocnými látkami jsou: Jádro Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (mikrokrystalická celulosa (E 460) a koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 572), povidon (E 1201), sodná sůl kroskarmelosy (E 468), mikrokrystalická celulosa (E 460), mannitol (E 421), natrium-lauryl-sulfát (E 514), částečně substituovaná hyprolosa (E 463) Obal tobolky Delipid Plus 10 mg/10 mg: Víčko a tělo tobolky: žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina Delipid Plus 20 mg/10 mg: Víčko tobolky: červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), želatina Tělo tobolky: žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina Jak přípravek Delipid Plus vypadá a co obsahuje toto balení Příprvek Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačená, samouzavírací, tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap se žlutým víčkem a žlutým tělem naplněná dvěma tabletami: jedna tableta obsahující 10 mg ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami se stylizovaným znakem E na jedné straně a kódem 612 na druhé straně; druhá tableta obsahující 10 mg rosuvastatinu je bílá nebo téměř bílá kulatá tableta s označením (±0,5 mm).

na jedné straně a bez označení na druhé straně. Délka tobolky je asi 21,7 mm

Příprvek Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačená, samouzavírací, tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap s víčkem barvy karamelu a žlutým tělem naplněná dvěma tabletami: jedna tableta obsahující 10 mg ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami se stylizovaným znakem E na jedné straně a kódem 612 na druhé straně; druhá tableta obsahující 20 mg rosuvastatinu je bílá nebo téměř bílá Stránka 7 z 8

kulatá tableta s označením (±0,5 mm).

na jedné straně a bez označení na druhé straně. Délka tobolky je asi 21,7 mm

Balení po 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 tvrdých tobolkách v blistru tvarovaném za studena (OPA/Al/PVC//Al), vloženém do papírové skládačky s příbalovou informací pro uživatele. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko Výrobce Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120 Maďarsko Egis Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65 Maďarsko Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Nizozemsko

Cholecomb 10 mg/10 mg, capsule, hard Cholecomb 20 mg/10 mg, capsule, hard

Česko

Delipid Plus

Irsko

Lipocomb 10 mg/10 mg hard capsules Lipocomb 20 mg/10 mg hard capsules

Slovenská republika

Lipocomb10 mg/10 mg tvrdé kapsuly Lipocomb 20 mg/10 mg tvrdé kapsuly

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 5. 2026

Stránka 8 z 8

Automatizovaný přepis dokumentu · sp. zn. sukls361974/2025. Pro odborníky: souhrn údajů o přípravku (SPC).
Dalších 43 přípravků se stejnou účinnou látkou
O záměně léku vždy rozhoduje lékař nebo lékárník.