V okolí

Atectura breezhaler 125 mcg/127,5 mcg

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce · inhalační podání · INDAKATEROL A MOMETASON

Co je přípravek Atectura Breezhaler a jak působí Přípravek Atectura Breezhaler obsahuje dvě léčivé látky nazývané indakaterol a mometason-furoát. Indakaterol patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bronchodilatancia. Uvolňuje svaly malých dýchacích cest v plicích. To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadňuje proudění vzduchu do a ven z plic. Pokud se užívá pravidelně, pomáhá malým dýchacím cestám zůstat otevřené. Mometason-furoát patří do skupiny léčivých přípravků zvaných kortikosteroidy (nebo steroidy).

Z příbalové informace přípravku · celý příbalový leták

Další varianty: všechny přípravky Atectura →

Lék na předpis. Nelze koupit online - vydává ho lékárna na lékařský předpis (e-recept).
Pouze na lékařský předpis Dodáváno Dopingový seznam
Účinné látky
Klikněte na látku a uvidíte všechny léky, které ji obsahují. Katalog účinných látek →
Dostupná balení
Orientační cenaDoplatek
30X1+1INH · jednodávkový blistr 1 154 Kč 585 Kč
10X1+1INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
150(15X10X1)+15INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
30X1+1INH+1SENZOR · jednodávkový blistr nedodáváno — —
90(3X30X1)+3INH · jednodávkový blistr nedodáváno — —
Orientační maximální cena a doplatek podle seznamu SÚKL při úhradě z pojištění - lékárna smí prodat levněji. Skutečný doplatek se může lišit i podle předepsané indikace.
Údaje o přípravku
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC kód
R03AK14
Typ přípravku
Chemické léčivé přípravky
Registrace
registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Registrace EU
EMEA/H/C/005067
Registrační číslo
EU/1/20/1439/006
Platnost registrace
neomezená
Braillovo písmo na obalu
ano
Ochranný prvek
ano, obal lze ověřit proti padělku
Držitel registrace
Novartis Europharm Limited, Dublin (IRL)
Značka
Atectura
Informační služba výrobce
http://www.novartis.cz
Kolik lidí tento lék bere

V roce 2025 dostalo lék s touto účinnou látkou 4 448 lidí (všechny přípravky s ní dohromady, jen výdeje hrazené z veřejného pojištění).

02 0004 0006 000202120222023202420252021: 2 543 pacientů2022: 4 930 pacientů2023: 4 444 pacientů2024: 4 276 pacientů2025: 4 448 pacientů4 448
Podle věku a pohlaví (2024)
mužiženy10–1410–14 let, muži: 3410–14 let, ženy: 185215–1915–19 let, muži: 9615–19 let, ženy: 6315920–2420–24 let, muži: 6920–24 let, ženy: 7414325–2925–29 let, muži: 5225–29 let, ženy: 5811030–3430–34 let, muži: 8030–34 let, ženy: 9517535–3935–39 let, muži: 9135–39 let, ženy: 11820940–4440–44 let, muži: 12740–44 let, ženy: 15528245–4945–49 let, muži: 16545–49 let, ženy: 22939450–5450–54 let, muži: 15050–54 let, ženy: 27542555–5955–59 let, muži: 15755–59 let, ženy: 20336060–6460–64 let, muži: 15860–64 let, ženy: 22037865–6965–69 let, muži: 12665–69 let, ženy: 25738370–7470–74 let, muži: 20470–74 let, ženy: 27447875–7975–79 let, muži: 15875–79 let, ženy: 25841680–8480–84 let, muži: 7780–84 let, ženy: 13220985+85+ let, muži: 3385+ let, ženy: 70103
Okresy s nejvíce pacienty (2024)
Praha302Praha: 302 pacientůPlzeň-město291Plzeň-město: 291 pacientůFrýdek-Místek237Frýdek-Místek: 237 pacientůSvitavy235Svitavy: 235 pacientůZlín197Zlín: 197 pacientůPlzeň-sever175Plzeň-sever: 175 pacientůBrno-město139Brno-město: 139 pacientůOstrava-město132Ostrava-město: 132 pacientůŽďár nad Sázavou124Žďár nad Sázavou: 124 pacientůČeské Budějovice117České Budějovice: 117 pacientů
V přepočtu na 1 000 obyvatel (2024)
Svitavy2,3Svitavy: 2,3 pacientů na 1000 obyvatelPlzeň-sever2,1Plzeň-sever: 2,1 pacientů na 1000 obyvatelJeseník1,9Jeseník: 1,9 pacientů na 1000 obyvatelPlzeň-město1,4Plzeň-město: 1,4 pacientů na 1000 obyvatelFrýdek-Místek1,1Frýdek-Místek: 1,1 pacientů na 1000 obyvatelZlín1,0Zlín: 1,0 pacientů na 1000 obyvatelŽďár nad Sázavou1,0Žďár nad Sázavou: 1,0 pacientů na 1000 obyvatelJihlava0,9Jihlava: 0,9 pacientů na 1000 obyvatelPlzeň-jih0,9Plzeň-jih: 0,9 pacientů na 1000 obyvatelTřebíč0,9Třebíč: 0,9 pacientů na 1000 obyvatel

Přepočet vyrovnává rozdílnou velikost okresů - proto se pořadí liší od absolutních počtů.

Dodávky do lékáren (balení za rok)
05 00010 00015 00020 00020222023202420252022: 18 720 balení2023: 17 802 balení2024: 15 434 balení2025: 16 283 balení16 283

Počet balení dodaných distributory do lékáren - zahrnuje i volný prodej a samoplátce. Letos (2026, 9 měsíců): zatím 13 032 balení. Zdroj: hlášení distributorů SÚKL.

Zdroj dat: ÚZIS ČR. Podrobnosti ve statistice spotřeby.
Příbalový leták Atectura breezhaler 125 mcg/127,5 mcg
Stáhnout PDF

Přípravek je registrovaný centrálně v EU - dokument obsahuje souhrn údajů i příbalovou informaci.

Příbalová informace: informace pro pacienta Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/62,5 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/127,5 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/260 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indakaterol/mometason-furoát Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Atectura Breezhaler a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atectura Breezhaler používat

3. Jak se přípravek Atectura Breezhaler používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Atectura Breezhaler uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Návod k použití inhalátoru Atectura Breezhaler 1.

Co je přípravek Atectura Breezhaler a k čemu se používá

Co je přípravek Atectura Breezhaler a jak působí Přípravek Atectura Breezhaler obsahuje dvě léčivé látky nazývané indakaterol a mometason-furoát. Indakaterol patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bronchodilatancia. Uvolňuje svaly malých dýchacích cest v plicích. To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadňuje proudění vzduchu do a ven z plic. Pokud se užívá pravidelně, pomáhá malým dýchacím cestám zůstat otevřené. Mometason-furoát patří do skupiny léčivých přípravků zvaných kortikosteroidy (nebo steroidy). Kortikosteroidy snižují otok a podráždění (zánět) v malých dýchacích cestách v plicích, a tím postupně zmírňují dýchací problémy. Kortikosteroidy také pomáhají předcházet záchvatům astmatu. K čemu se přípravek Atectura Breezhaler používá Atectura Breezhaler se používá pravidelně jako léčba astmatu u dospělých a dospívajících (12 let a starších). Astma je závažné, dlouhodobé plicní onemocnění, při kterém dochází ke stažení svalů, obklopujících menší dýchací cesty (bronchokonstrikce) a k jejich zánětu. Dostavují se příznaky, které zahrnují dechovou nedostatečnost, sípání, sevření hrudníku a kašel. Přípravek Atectura Breezhaler je třeba užívat každý den a ne pouze tehdy, když máte dýchací problémy nebo jiné příznaky astmatu. To zajistí důkladnou kontrolu Vašeho astmatu. Nepoužívejte tento lék ke zmírnění náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání. Pokud máte jakékoliv otázky, jak přípravek Atectura Breezhaler účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atectura Breezhaler používat

Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře. Nepoužívejte přípravek Atectura Breezhaler jestliže jste alergický(á) na indakaterol, mometason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á), požádejte o radu svého lékaře. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Atectura Breezhaler se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vás týká cokoliv z následujícího: pokud máte problémy se srdcem, včetně nepravidelného nebo rychlého srdečního tepu. pokud máte problémy se štítnou žlázou. pokud Vám oznámili, že máte cukrovku nebo vysoký krevní cukr. pokud trpíte záchvaty nebo křečemi. pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi. pokud máte závažné jaterní problémy. pokud máte plicní tuberkulózu (TBC) nebo jiné dlouhodobé nebo neléčené infekce. Během léčby přípravkem Atectura Breezhaler Přestaňte používat tento přípravek a neprodleně se obraťte na lékaře, pokud máte cokoliv z následujícího: tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití přípravku Atectura Breezhaler (známky toho, že lék neočekávaně zužuje dýchací cesty, stav známý jako paradoxní bronchospazmus). obtížné dýchání nebo polykání, otok jazyka, rtů nebo tváře, kožní vyrážka, svědění a kopřivka (známky alergické reakce). Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem do 12 let, protože nebyl u této věkové skupiny studován. Další léčivé přípravky a přípravek Atectura Breezhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Informujte prosím lékaře nebo lékárníka, zvláště pokud užíváte: léky, které snižují hladinu draslíku v krvi. Ty zahrnují diuretika (také známé jako „tablety na odvodnění“ a užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, např. hydrochlorothiazid), jiná bronchodilatancia, jako například metylxantiny užívané na dýchací problémy (např. teofylin) nebo kortikosteroidy (např. prednisolon). tricyklická antidepresiva nebo inhibitory monoaminooxidázy (léky používané k léčbě deprese). jakékoli léky, které mohou být podobné přípravku Atectura Breezhaler (obsahují podobné léčivé látky), jejich současné používání může zvýšit riziko možných nežádoucích účinků. léky zvané beta-blokátory používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných srdečních problémů (např. propranolol) nebo k léčbě glaukomu (např. timolol). ketokonazol nebo itrakonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí) ritonavir, nelfinavir nebo kobicistat (léky užívané k léčbě HIV infekce). Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jestli můžete používat přípravek Atectura Breezhaler. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Atectura Breezhaler obsahuje laktosu Tento lék obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3.

Jak se přípravek Atectura Breezhaler používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Kolik přípravku Atectura Breezhaler je třeba inhalovat K dispozici jsou tři různé síly přípravku Atectura Breezhaler tobolky. Váš lékař rozhodne, která síla je pro Vás nejvhodnější. Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně. Tento lék je třeba inhalovat pouze jednou denně. Nepřekračujte dávku doporučenou lékařem. Přípravek Atectura Breezhaler je třeba užívat každý den, a to i tehdy, když se Vaše astma nezhoršuje. Kdy se přípravek Atectura Breezhaler inhaluje Inhalujte přípravek Atectura Breezhaler každý den ve stejnou dobu. To Vám pomůže kontrolovat Vaše příznaky během dne a noci. Také Vám to usnadní vzpomenout si, když je třeba lék užít. Jak přípravek Atectura Breezhaler inhalovat Přípravek Atectura Breezhaler je určen pro inhalační podání. V tomto balení najdete inhalátor a tobolky, které obsahují lék. Inhalátor Vám umožní inhalovat tento lék v tobolce. Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení. Tobolky musí až do doby použití zůstat v blistru. Pro vyjmutí tobolky stáhněte krycí fólii z blistru – neprotlačujte tobolku přes krycí fólii. Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor obsažený v tomto novém balení. Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení. Tobolky nepolykejte. Přečtěte si, prosím, návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru. Jestliže se Vaše příznaky nelepší Pokud se Vaše astma nezlepšuje nebo pokud se zhoršuje po zahájení užívání přípravku Atectura Breezhaler, poraďte se s lékařem. Jestliže jste použil(a) více přípravku Atectura Breezhaler, než jste měl(a) Pokud jste náhodně inhaloval(a) více tohoto léku, informujte neprodleně lékaře nebo nemocnici. Může být nutný lékařský dohled. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Atectura Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku v obvyklou dobu, inhalujte ji co nejdříve v ten samý den. Následující dávku potom inhalujte příští den jako obvykle. Neinhalujte dvě dávky ve stejný den. Pokud přestanete užívat přípravek Atectura Breezhaler Nepřestávejte užívat přípravek Atectura Breezhaler, dokud Vám to neřekne Váš lékař. Pokud přestanete přípravek užívat, příznaky astmatu se mohou vrátit. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné Přestaňte používat přípravek Atectura Breezhaler a bezodkladně se obraťte na lékaře, pokud máte cokoliv z následujícího: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10 obtížné dýchání nebo polykání, otok jazyka, rtů nebo tváře, kožní vyrážku, svědění a kopřivku (známky alergické reakce). Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100 otok, zejména jazyka, rtů, tváře nebo hrdla (možné známky angioedému). Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky zahrnují následující účinky uvedené níže. Pokud jsou tyto nežádoucí účinky závažné, sdělte to, prosím, svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 bolest v krku, rýma (zánět nosohltanu) náhlé dechové potíže a pocit tíže na hrudníku se sípáním nebo kašlem (exacerbace astmatu) orofaryngeální bolest Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10 změna hlasu (chrapot) ucpaný nos, kýchání, kašel (infekce horních dýchacích cest) bolest hlavy bolest svalů, kostí nebo kloubů (známky muskuloskeletální bolesti) Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100 rychlý srdeční tep ústní soor (moučnivka) (známky kandidózy) vysoká hladina krevního cukru (hyperglykemie) svalové křeče svědící kůže vyrážka zakalení očních čoček (známky šedého zákalu) rozmazané vidění Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Atectura Breezhaler uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Uchovávejte tobolky v původním blistru, aby byly chráněny před světlem a vlhkostí, a nevyjímejte dříve, než bezprostředně před použitím. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Atectura Breezhaler obsahuje Léčivými látkami jsou indakaterol (jako indakaterol-acetát) a mometason-furoát. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/62,5 mikrogramů Jedna tobolka obsahuje 173 mikrogramů indakaterol-acetátu (odpovídající 150 mikrogramům indakaterolu) a 80 mikrogramů mometason-furoátu. Jedna podaná dávka (dávka, která opouští náustek inhalátoru) odpovídá 125 mikrogramům indakaterolu a 62,5 mikrogramům mometasonfuroátu. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/127,5 mikrogramů Jedna tobolka obsahuje 173 mikrogramů indakaterol-acetátu (odpovídající 150 mikrogramům indakaterolu) a 160 mikrogramů mometason-furoátu. Jedna podaná dávka (dávka, která opouští náustek inhalátoru) odpovídá 125 mikrogramům indakaterolu a 127,5 mikrogramům mometason-furoátu. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/260 mikrogramů Jedna tobolka obsahuje 173 mikrogramů indakaterol-acetátu (odpovídající 150 mikrogramům indakaterolu) a 320 mikrogramů mometason-furoátu. Jedna podaná dávka (dávka, která opouští náustek inhalátoru) odpovídá 125 mikrogramům indakaterolu a 260 mikrogramům mometasonfuroátu.

Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy (viz „Přípravek Atectura Breezhaler obsahuje laktosu“ v bodu 2) a želatina (obal tobolky).

Složkami potiskového inkoustu jsou: Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/62,5 mikrogramů Šelak, brilantní modř FCF (E133), propylenglykol (E1520), oxid titaničitý (E171) a černý oxid železitý (E172). Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/127,5 mikrogramů Šelak, oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), žlutý oxid železitý (E172) a hydroxid amonný (E527). Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/260 mikrogramů Šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520) a hydroxid amonný (E527).

Jak přípravek Atectura Breezhaler vypadá a co obsahuje toto balení V tomto balení najdete inhalátor společně s tobolkami v blistrech. Tobolky jsou průhledné a obsahují bílý prášek. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/62,5 mikrogramů tobolky mají modrý kód přípravku „IM150-80“ vytištěný nad jedním modrým proužkem na těle tobolky s logem společnosti vytištěným modře a obklopeným dvěma modrými proužky na víčku. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/127,5 mikrogramů tobolky mají šedý kód přípravku „IM150-160“ vytištěný na těle tobolky s logem společnosti vytištěným šedě na víčku. Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/260 mikrogramů tobolky mají černý kód přípravku „IM150-320“ vytištěný nad dvěma černými proužky na těle tobolky s logem společnosti vytištěným černě a obklopeným dvěma černými proužky na víčku. 57

Dostupné jsou následující velikosti balení: Jednotlivé balení, které obsahuje 10 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem. Multipack, který obsahuje 3 balení, z nichž každé obsahuje 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem. Multipack, který obsahuje 15 balení, z nichž každé obsahuje 10 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irsko Výrobce Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španělsko Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Norimberk Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50

България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf.: +45 39 16 84 00

Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 8955 4949

Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111

Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

España Laboratorios Menarini, S.A. Tel: +34 93 462 88 00

Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu.

Návod k použití přípravku Atectura Breezhaler Před použitím přípravku Atectura Breezhaler si, prosím, přečtěte celý návod k použití.

Vložte

Propíchněte a uvolněte

Hluboce vdechujte (inhalujte)

Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná

Zkontrolujte

Krok 2a: Jedenkrát propíchněte tobolku Držte inhalátor ve vzpřímené poloze. Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.

Krok 3a: Zhluboka vydechněte Do náustku nefoukejte.

Krok 1a: Sejměte víčko

Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek:

  • Uzavřete inhalátor.
  • Opakujte kroky 3a až 3d.

Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky. Tobolku propíchněte pouze jednou.

Krok 1b: Otevřete inhalátor

Zbylý prášek

Krok 3b: Hluboce inhalujte lék Držte inhalátor tak, jak je znázorněno na obrázku. Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty. Nemačkejte postranní tlačítka.

Krok 2b: Uvolněte postranní tlačítka

Zkontrolujte, zda je tobolka prázdná Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.

Prázdná

Vdechujte rychle a co nejhlouběji můžete. Během inhalace budete slyšet hrčivý zvuk. Jak lék inhalujete, můžete pocítit jeho příchuť.

Krok 1c: Vyjměte tobolku Odtrhněte jeden z blistrů z karty blistru. Ze zadní strany stáhněte ochrannou fólii a vyjměte tobolku. Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii. Tobolku nepolykejte.

Vyjměte prázdnou tobolku Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu. Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko. Krok 3c: Zadržte dech Zadržte dech na 5 sekund. Krok 3d : Vypláchněte si ústa Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vyplivněte ji.

Důležité informace

  • Tobolky přípravku Atectura Breezhaler musí být vždy uchovávány v kartě blistru a vyjmuty pouze těsně před použitím.
  • Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
  • Tobolku nepolykejte.
  • Nepoužívejte tobolky přípravku Atectura Breezhaler s jiným inhalátorem.
  • Nepoužívejte inhalátor Atectura Breezhaler k užívání tobolek jiného léku.
  • Nikdy nevkládejte tobolku do úst nebo náustku inhalátoru.
  • Postranní tlačítka nemačkejte více než jednou.
  • Do náustku nefoukejte.
  • Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
  • Nedotýkejte se tobolek mokrýma rukama.
  • Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Krok 1d: Vložte tobolku Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.

Krok 1e: Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Atectura Breezhaler s inhalátorem obsahuje:

Jeden inhalátor Atectura Breezhaler

Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje 10 tobolek přípravku Atectura Breezhaler k použití v inhalátoru Víčko

Komůrka pro tobolky

Časté dotazy Proč inhalátor nedělal hluk, když jsem inhaloval(a)? Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde, opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo inhalátoru. Opět inhalujte lék opakováním kroků 3a až 3d.

Náustek

Sítko Postranní tlačítka

Blistr

Tělo inhalátoru

Inhalátor

Tělo inhalátoru

Karta s blistry

Co mám dělat, pokud zůstane prášek uvnitř tobolky? Neinhaloval(a) jste dostatek léku. Uzavřete inhalátor a opakujte kroky 3a až 3d. Po inhalaci jsem kašlal(a)

  • vadí to něčemu? To se může stát. Pokud je tobolka prázdná, inhaloval(a) jste dostatek léku. Cítil(a) jsem malé kousky tobolky na jazyku – vadí to něčemu? To se může stát. Není to škodlivé. Možnost roztříštění tobolky na malé kousky se zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou.

Čištění inhalátoru Otřete náustek zevnitř i zvenku čistým, suchým kouskem látky, která nepouští vlákna, abyste odstranil(a) zbytky prášku. Uchovávejte inhalátor v suchu. Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Likvidace inhalátoru po použití Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba.

Automatizovaný přepis dokumentu. Pro odborníky: souhrn údajů o přípravku (SPC).
Dalších 7 přípravků se stejnou účinnou látkou
O záměně léku vždy rozhoduje lékař nebo lékárník.