Amlodipin vitabalans 5 mg

Další varianty: všechny přípravky Amlodipin →

Z příbalové informace přípravku · celý leták

Tableta · perorální podání · AMLODIPIN

Pouze na lékařský předpis Dodáváno

Účinné látky

Amlodipin-besilát 6,94 MG

Klikněte na látku a uvidíte všechny léky, které ji obsahují. Katalog účinných látek →

Dostupná balení

100 · blistr	dodáváno
30 · blistr	dodáváno

Údaje o přípravku

Indikační skupina: Vasodilatantia
ATC kód: C08CA01
Doba použitelnosti: 60 měsíců
Typ přípravku: Chemické léčivé přípravky
Registrace: registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Registrační číslo: 83/315/11-C
Platnost registrace: neomezená
Braillovo písmo: na obalu je
Ochranný prvek: ano, obal lze ověřit proti padělku
Držitel registrace: Vitabalans OY, Hämeenlinna (SF)
Značka: Amlodipin
Informační služba výrobce: http://www.vitabalans.cz

Kolik lidí tento lék bere

V roce 2025 dostalo lék s touto účinnou látkou 346 539 lidí (všechny přípravky s ní dohromady, jen výdeje hrazené z veřejného pojištění).

Podle věku a pohlaví (2024)

Okresy s nejvyšší spotřebou (2024)

Zdroj dat: ÚZIS ČR. Podrobnosti ve statistice spotřeby.

Příbalový leták

Sp. zn. sukls277857/2022 Příbalová informace: informace pro uživatele Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Amlodipin Vitabalans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Vitabalans užívat 3. Jak se Amlodipin Vitabalans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Amlodipin Vitabalans uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je Amlodipin Vitabalans a k čemu se používá

Amlodipin Vitabalans obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku. Přípravek Amlodipin Vitabalans se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého druhu bolesti na hrudi zvaného angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova neboli variantní angina pectoris. U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek snižuje napětí krevních cév, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris přípravek Amlodipin Vitabalans zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává vetší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti na hrudi. Tento přípravek neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Vitabalans užívat

Neužívejte Amlodipin Vitabalans • jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo jiné antagonisty vápníku. Příznaky mohou být svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním. • jestliže trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (hypotenze). • jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo kardiogenním šokem (stav, kdy srdce není schopné do těla pumpovat dostatečné množství krve). • jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Amlodipin Vitabalans se poraďte se svým lékařem. 1

Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů: • Nedávný srdeční infarkt • Srdeční selhání • Závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize) • Onemocnění jater • Jste starší pacient a potřebujete vyšší dávku, než jaká Vám začala být podávána Děti a dospívající Přípravek Amlodipin Vitabalans nebyl sledován u dětí ve věku do 6 let. U dětí a dospívajících ve věku 6-17 let lze přípravek Amlodipin Vitabalans použít pouze pro léčbu hypertenze (viz část 3). Více informací Vám poskytne ošetřující lékař. Další léčivé přípravky a přípravek Amlodipin Vitabalans Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Amlodipin Vitabalans může ovlivňovat nebo být ovlivňován jinými léky, jako: • ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísním) • ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibitory proteázy užívané k léčbě HIV) • rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika) • třezalka tečkovaná • verapamil, diltiazem (lék na léčbu srdečních onemocnění) • dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty) • takrolimus (lék užívaný k ovlivnění imunitní odpovědi Vašeho organismu) • simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu) • cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce) Přípravek Amlodipin Vitabalans snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které se používají na snížení vysokého krevního tlaku. Amlodipin Vitabalans s jídlem a pitím Pacientům užívajícím přípravek Amlodipin Vitabalans se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapepfruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlopidinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Amlodipin Vitabalans na snížení krevního tlaku. Těhotenství, kojení a plodnost Bezpečnost amlodipinu v těhotenství nebyla dosud stanovena. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Amlodipin Vitabalans užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Amlodipin Vitabalans může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud cítíte nevolnost, závrať, únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře. 3.

Jak se Amlodipin Vitabalans užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2

Obvyklá počáteční dávka je 5 mg přípravku Amlodipin Vitabalans jednou denně. Dávku je možné zvyšovat až na 10 mg přípravku Amlodipin Vitabalans jednou denně. Přípravek lze užívat před jídlem i po jídle nebo pití. Užívejte přípravek ve stejnou dobu každý den a zapíjejte jej vodou. Nezapíjejte tablety Amlodipin Vitabalans grapefruitovou šťávou. Použití u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících (6-17 let věku) je doporučená obvyklá úvodní dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně. Je důležité, abyste tablety užíval(a) pravidelně. Svého lékaře navštivte včas, dříve, než balení tablet využíváte. Jestliže jste užil(a) více přípravku Amlodipin Vitabalans, než jste měl(a) Při požití většího množství tablet Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu tlaku se může dostavit šok. Můžete mít studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí. Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití. Při užití více tablet přípravku Amlodipin Vitabalans vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amlodipin Vitabalans Nedělejte si starosti. Pokud někdy zapomenete užít tabletu, tuto dávku již zcela vynechejte. Další dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amlodipin Vitabalans Váš lékař Vám doporučí, jak dlouho budete tento přípravek užívat. Vaše onemocnění se může vrátit, pokud ukončíte léčbu dříve. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících velmi vzácných závažných nežádoucích účinků.
Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním
Otok očních víček, obličeje nebo rtů
Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním
Závažné kožní reakce, včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce
Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep
Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Bolest hlavy, závrať, ospalost (zvláště na začátku léčby)
Bušení srdce (palpitace), návaly horka
Bolest břicha, nevolnost (nauzea)
Otok kotníků (edém), únava 3

Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost
Třes, poruchy chuti, mdloby, slabost
Necitlivost nebo pocit brnění končetin; necitlivost k bolesti
Poruchy zraku, dvojité vidění, zvonění v uších
Nízký krevní tlak
Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
Změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení, sucho v ústech, zvracení (nevolnost)
Ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení
Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů
Slabost, bolest, celkový pocit nemoci
Bolest svalů nebo kloubů, svalové křeče, bolest zad
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Zmatenost Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek)
Nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie)
Porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost
Kašel, otok dásní
Nadmutí břicha (zánět žaludku)
Porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů což může zkreslit výsledky některých krevních testů
Zvýšené svalové napětí
Zánět cév, často s kožní vyrážkou
Citlivost na světlo
Poruchy kombinující ztuhlost, třes, a/nebo poruchy hybnosti Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak Amlodipin Vitabalans uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 4

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Amlodipin Vitabalans obsahuje Léčivou látkou je amlodipinum. Jedna tableta obsahuje 5 nebo 10 mg amlodipinum ve formě amlodipini besilas. Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát a sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A). Jak přípravek Amlodipin Vitabalans vypadá a co obsahuje toto balení Jak přípravek Amlodipin Vitabalans vypadá: Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety: bílé, kulaté, konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a symbolem „3” na druhé straně, s průměrem 9 mm. Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety: bílé, kulaté, konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s průměrem 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikosti balení: 30, 60, 90 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna FINSKO Tel.: +358 3 615 600 Fax: +358 3 618 3130 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. Vitabalans CZ, s.r.o. Na sádce 446/2 149 00 Praha 4 Česká republika Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Amlodipine Vitabalans (Německo, Dánsko, Estonsko, Finsko, Litva, Lotyšsko, Norsko, Polsko, Švédsko) Amlodipin Vitabalans (Česká republika, Maďarsko, Slovinsko, Slovenská republika) Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 12. 12. 2022

Automatizovaný přepis dokumentu · verze z 21. 2. 2023 · sp. zn. sukls277857/2022. Originální PDF.

Dalších 121 přípravků se stejnou účinnou látkou

Agen 10 mg Tableta
Agen 5 mg Tableta
Amesos 10 mg/5 mg Tableta
Amesos 20 mg/10 mg Tableta
Amesos 20 mg/5 mg Tableta
Amlator 10 mg/10 mg Potahovaná tableta
Amlator 10 mg/5 mg Potahovaná tableta
Amlator 20 mg/10 mg Potahovaná tableta
Amlator 20 mg/5 mg Potahovaná tableta
Amlodipin viatris 10 mg Tableta
Amlodipin viatris 5 mg Tableta
Amlodipin vitabalans 10 mg Tableta
Amlodipine medreg 10 mg Tableta
Amlodipine medreg 5 mg Tableta
Amloratio 10 mg Tableta
Amloratio 5 mg Tableta
Bigital 10 mg/10 mg Tableta
Bigital 10 mg/5 mg Tableta
Bigital 5 mg/10 mg Tableta
Bigital 5 mg/5 mg Tableta
Caduet 10 mg/10 mg Potahovaná tableta
Caduet 5 mg/10 mg Potahovaná tableta
Caramlo 16 mg/10 mg Tableta
Caramlo 16 mg/5 mg Tableta
Caramlo 8 mg/5 mg Tableta
Cardilopin 2,5 mg Tableta
Cardilopin 5 mg Tableta
Concor combi 10 mg/5 mg Tableta
Concor combi 5 mg/10 mg Tableta
Concor combi 5 mg/5 mg Tableta
Egiramlon 10 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Egiramlon 10 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Egiramlon 5 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Egiramlon 5 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg Potahovaná tableta
Lipertance 20 mg/10 mg/10 mg Potahovaná tableta
Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg Potahovaná tableta
Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg Potahovaná tableta
Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg Potahovaná tableta
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg Tableta
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg Tableta
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg Tableta
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg Tableta
Orcal neo 10 mg Tableta
Orcal neo 5 mg Tableta
Perindopril arginin/indapamid/amlodipin teva 10 mg/2,5 mg/10 mg Potahovaná tableta
Perindopril arginin/indapamid/amlodipin teva 10 mg/2,5 mg/5 mg Potahovaná tableta
Perindopril arginin/indapamid/amlodipin teva 5 mg/1,25 mg/10 mg Potahovaná tableta
Perindopril arginin/indapamid/amlodipin teva 5 mg/1,25 mg/5 mg Potahovaná tableta
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v. 10 mg/10 mg Tableta
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v. 10 mg/5 mg Tableta
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v. 5 mg/10 mg Tableta
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v. 5 mg/5 mg Tableta
Perindopril/amlodipine stada 4 mg/10 mg Tableta
Perindopril/amlodipine stada 4 mg/5 mg Tableta
Piramil combi 10 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Piramil combi 10 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Piramil combi 5 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Piramil combi 5 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Prestance 10 mg/10 mg Tableta
Prestance 10 mg/5 mg Tableta
Prestance 5 mg/10 mg Tableta
Prestance 5 mg/5 mg Tableta
Priamlo 4 mg/10 mg Tableta
Priamlo 4 mg/5 mg Tableta
Priamlo 8 mg/10 mg Tableta
Priamlo 8 mg/5 mg Tableta
Ramil combi 10 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Ramil combi 10 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Ramil combi 5 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Ramil combi 5 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Ridupresa 10 mg/2,5 mg/10 mg Potahovaná tableta
Ridupresa 10 mg/2,5 mg/5 mg Potahovaná tableta
Ridupresa 5 mg/1,25 mg/10 mg Potahovaná tableta
Ridupresa 5 mg/1,25 mg/5 mg Potahovaná tableta
Telassmo 80 mg/10 mg Tableta
Telassmo 80 mg/5 mg Tableta
Tezefort 40 mg/5 mg Tableta
Tezefort 80 mg/10 mg Tableta
Tezefort 80 mg/5 mg Tableta
Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg Tableta
Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg Tableta
Tolvecamo 80 mg/10 mg/25 mg Tableta
Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg Tableta
Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg Tableta
Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg Tableta
Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg Tableta
Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg Tableta
Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg Tableta
Tonanda neo 10 mg/2,5 mg/10 mg Tableta
Tonanda neo 10 mg/2,5 mg/5 mg Tableta
Tonanda neo 5 mg/1,25 mg/5 mg Tableta
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg Tableta
Tonarssa 4 mg/10 mg Tableta
Tonarssa 4 mg/5 mg Tableta
Tonarssa 8 mg/10 mg Tableta
Tonarssa 8 mg/5 mg Tableta
Tonarssa neo 10 mg/10 mg Tableta
Tonarssa neo 10 mg/5 mg Tableta
Tonarssa neo 5 mg/10 mg Tableta
Tonarssa neo 5 mg/5 mg Tableta
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg Potahovaná tableta
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg Potahovaná tableta
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg Potahovaná tableta
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg Potahovaná tableta
Tritace combi 10 mg/10 mg Tvrdá tobolka
Tritace combi 10 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Tritace combi 5 mg/5 mg Tvrdá tobolka
Twynsta 80 mg/10 mg Tableta
Twynsta 80 mg/5 mg Tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg Potahovaná tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg Potahovaná tableta
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg Potahovaná tableta
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg Potahovaná tableta
Vidonorm 4 mg/5 mg Tableta
Vidonorm 8 mg/10 mg Tableta
Vidonorm 8 mg/5 mg Tableta
Wamlox 10 mg/160 mg Potahovaná tableta
Wamlox 5 mg/160 mg Potahovaná tableta
Zorem 10 mg Tableta
Zorem 5 mg Tableta

O záměně léku vždy rozhoduje lékař nebo lékárník.