Vzduch medicinální syntetický linde 21-22,4 %

Sp. zn. sukls132679/2024 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0 - 22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat 3. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1.

Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá

• Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který se dodává v tlakových lahvích. Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické přípravky, medicinální plyny“. Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní / atmosférický vzduch v situacích, kdy je to potřeba, např.:
• Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
• Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
• Jako hnací plyn pro nebulizaci

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat

Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický Linde: K používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde se při atmosférickém tlaku nevztahují žádná omezení. Upozornění a opatření: Před použitím Vzduchu medicinálního syntetického Linde se poraďte se svým lékařem. Použití stlačeného medicínského vzduchu může mít na tělo v případě nesprávného použití a podávání negativní účinky, způsobené tlakem vzduchu. Děti Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.

1

Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický Linde Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Vzduch medicinální syntetický Linde s jídlem, pitím a alkoholem Jídlo, pití a alkohol nemají žádný vliv na používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek může být používán ženami v reprodukčním věku. Vzduch medicinální syntetický Linde je možné používat během těhotenství či kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití Vzduchu medicinálního syntetického Linde můžete řídit či obsluhovat stroje.

3.

Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá

Vzduch medicinální syntetický Linde používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Vzduch medicinální syntetický Linde mohou používat děti všech věkových skupin, dospělí i osoby v pokročilém věku. Vzduch medicinální syntetický Linde se inhaluje přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Ať dýcháte Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor / ventilátor. Vzduch medicinální syntetický Linde je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální syntetický Linde je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku. Dávkování není doporučeno. Váš lékař určí dávkování podle Vašich individuálních potřeb. Používání u dětí Vzduch medicinální syntetický Linde je používán stejným způsobem u dětí, dospívajících i u dospělých. Jestliže jste užil(a) více Vzduchu medicinálního syntetického Linde než jste měla Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým Linde nehrozí. Medicinální vzduch by měl být podáván podle instrukcí, musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. Instrukce k uchovávání a používání tlakových lahví viz. bod 5.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. S používáním Vzduchu medicinálního syntetického Linde nejsou spojeny žádné známé nežádoucí účinky, pokud je podáván odpovídajícím zařízením. Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky během nebo po podání tohoto přípravku, sdělte to svému lékaři. Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících.

2

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.

Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na láhvi za Exp:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Zvláštní opatření pro uchovávání -

Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny. Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů. Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám. U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosáhne žlutého pole a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.

-

Musí být přijata opatření zabraňující nárazům nebo pádům. Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

-

Po dodání od výrobce musí mít lahev neporušenou plastovou krytku ventilu. Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40 °C do +65 °C.

-

Po datu použitelnosti vraťte lahev dodavateli.

6.

Obsah balení a další informace

Co Vzduch medicinální syntetický Linde obsahuje Léčivou látkou je oxygenum (kyslík - chemická značka O2). Pomocnou látkou je dusík (chemická značka N2). Vzduch medicinální syntetický Linde je používán jako náhrada běžného okolního vzduchu, kdykoliv je to potřeba ve zdravotnictví. Vzduch syntetický medicinální Linde obsahuje oxygenum (kyslík chemická značka O2). v koncentraci 21,0 – 22,4 % V/V a dále dusík (chemická značka: N2). Oxygenum je farmakologicky léčivá látka a dusík je farmakologicky pomocná látka. Vzduch medicinální syntetický Linde neobsahuje žádné jiné složky. 3

Jak Vzduch medicinální syntetický Linde vypadá a co obsahuje toto balení Léková forma: medicinální plyn, stlačený. Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu. Vzduch medicinální syntetický Linde je uchováván v ocelových nebo hliníkových tlakových lahvích opatřených ventily vyrobenými z mosazi. Barevné značení lahve Horní zaoblená část lahve Válcová část lahve

bílý pruh černý pruh bílá

Vodní kapacita tlakové lahve v litrech

Typ ventilu

2

číslo odstínu RAL: 9010 číslo odstínu RAL: 9005 číslo odstínu RAL: 9010 Objem medicinálního plynu

Materiál tlakové lahve

Plnicí tlak v barech při teplotě 15 C

G5/8” - vnitřní

ocel

200

15 C) 400

2

G3/4”

ocel

200

400

2

Ventil pin index

ocel

200

400

2

W 24x2

ocel

200

400

2

G5/8” - vnitřní

hliník

200

400

2

G3/4”

hliník

200

400

2

Ventil pin index

hliník

200

400

2

W 24x2

hliník

200

400

2

hliník

200

400

3

ventil s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku G5/8” - vnitřní

ocel

200

600

3

G3/4”

ocel

200

600

3

Ventil pin index

ocel

200

600

3

W 24x2

ocel

200

600

3

G5/8” - vnitřní

hliník

200

600

3

G3/4”

hliník

200

600

4

(v litrech při tlaku 1 bar a teplotě

3 Vodní kapacita tlakové lahve v litrech

hliník

Ventil pin index

Typ ventilu

Materiál tlakové lahve

200

Plnicí tlak v barech při teplotě 15 C

600 Objem medicinálního plynu (v litrech při tlaku 1 bar a teplotě

3

W 24x2

hliník

200

15 C) 600

5

G5/8” - vnitřní

ocel

200

1 000

5

G3/4“

ocel

200

1 000

5

Ventil pin index

ocel

200

1 000

5

W 24x2

ocel

200

1 000

5

G5/8” - vnitřní

hliník

200

1 000

5

G3/4”

hliník

200

1 000

5

W 24x2

hliník

200

1 000

10

G5/8” - vnitřní

ocel

150

1 500

10

W 24x2

ocel

150

1 500

10

G5/8” - vnitřní

ocel

200

2 000

10

G3/4”

ocel

200

2 000

10

Ventil pin index

ocel

200

2 000

10

W 24x2

ocel

200

2000

10

G5/8” - vnitřní

hliník

200

2 000

10

G3/4

hliník

200

2 000

10

W 24x2

hliník

200

2 000

10

hliník

200

2 000

20

ventil s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku G5/8” - vnitřní

ocel

150

3 000

20

G5/8” - vnitřní

ocel

200

4 000

20

G3/4”

ocel

200

4 000

5

20 Vodní kapacita tlakové lahve v litrech

W 24x2

Typ ventilu

ocel

Materiál tlakové lahve

200

Plnicí tlak v barech při teplotě 15 C

4 000 Objem medicinálního plynu (v litrech při tlaku 1 bar a teplotě

30

W 24x2

ocel

200

15 C) 6 000

40

G5/8” - vnitřní

ocel

150

6 000

40

W 24x2

ocel

150

6 000

40

W 24x2

ocel

200

8 000

50

G5/8” - vnitřní

ocel

150

7 500

50

W 24x2

ocel

150

7 500

50

G5/8” - vnitřní

ocel

200

10 000

50

G3/4”

ocel

200

10 000

50

W 24x2

ocel

200

10 000

svazek G5/8” - vnitřní ocel tlakových lahví 12x50 litrů svazek G3/4” ocel tlakových lahví 12x50 litrů svazek W 24x2 ocel tlakových lahví 12x50 litres Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.

200

120 000

200

120 000

200

120 000

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Linde gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 Česká republika Výrobce Linde gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 Česká republika

6

LINDE GÁZ Magyarország Zrt. Budai Nagy Antal út 18 Dunaújváros, 2400 Maďarsko Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki) Thesi Tripio Lithari, Mandra Attiki, 19600 Řecko Tento lékařský přípravek je v členských státech Evropského Hospodářského Prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika: Maďarsko: Polsko: Slovenská republika: Slovinsko: Greece

Vzduch medicinální syntetický Linde Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz OXiN Vzduch medicinálny syntetický Linde Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Tato příbalová informace byla naposledy zrevidována: 14. 5. 2024

7