Neuromultivit 100 mg/200 mg/0,2 mg

sp.zn. sukls275346/2022 Příbalová informace: informace pro pacienta Neuromultivit 100 mg / 200 mg / 0,2 mg potahované tablety thiamin-hydrochlorid (vitamín B1) pyridoxin-hydrochlorid (vitamín B6) kyanokobalamin (vitamín B12) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Neuromultivit a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit užívat 3. Jak se přípravek Neuromultivit užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neuromultivit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Neuromultivit a k čemu se užívá Přípravek Neuromultivit obsahuje vitamín B1, B6 a B12, které jsou nezbytné pro správnou funkci nervové soustavy. Přípravek Neuromultivit je určen jako doplňková léčba různých neurologických obtíží, které se projevují záněty nebo bolestivostí v průběhu nervu nebo jeho obrnou. Přípravek je určen pro dospělé. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit užívat Neužívejte přípravek Neuromultivit - jestliže jste alergický(á) na thiamin-hydrochlorid (vitamín B1), pyridoxin-hydrochlorid (vitamín B6), kyanokobalamin (vitamín B12) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před užitím přípravku Neuromultivit se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud zaznamenáte pocity píchání nebo brnění (to může naznačovat velké množství vitamínu B6 , viz bod 3 „Jestliže jste užil(a) více přípravku Neuromultivit, než jste měl(a)“), kontaktujte svého lékaře, který znovu posoudí dávkování a v případě potřeby ukončí léčbu. Jestliže máte určitou poruchu míchy (funikulární myelózu) nebo nedostatek vitamínu B12 v krvi (perniciózní anemii): Před zahájením léčby přípravkem Neuromultivit, prosím, informujte svého

Strana 1 (celkem 4)

lékaře, že trpíte touto poruchou, protože podávání přípravku obsahujícího vitamín B12 může ovlivnit příznaky onemocnění a výsledky laboratorních testů. Děti a dospívající Bezpečnost přípravku u dětí a dospívajících mladších18 let nebyla stanovena. Vzhledem k vysokému obsahu léčivých látek má být přípravek Neuromultivit u dětí a dospívajících do 18 let používán pouze se zvláštní opatrností a ve výjimečných případech. Další léčivé přípravky a přípravek Neuromultivit Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vitamín B1 nemusí být účinný, pokud se používá současně s cytostatikem 5- fluorouracylem (léčivý přípravek k léčbě nádorů). Antacida (přípravky snižující kyselost v žaludku) snižují vstřebávání vitamínu B1 v těle. Dlouhodobé užívání s léčivými přípravky, které zvyšují vylučování vody (diuretika) jako je furosemid může způsobit nedostatek vitamínu B1, jelikož se větší množství vitamínu B1 vylučuje močí. Při užívání léčivých přípravků, které působí proti vitamínu B6 (tzv. antagonisté pyridoxinu, jako je isoniazid (INH), hydralazin, D-penicilamin, cykloserin) společně s přípravkem Neuromultivit, se může potřeba vitamínu B6 zvýšit. Přípravek Neuromultivit s pitím a alkoholem Alkohol a čaj snižuje vstřebávání vitamínu B1. Při společném užívání s nápoji, které obsahují siřičitany (např. víno), se může vitamín B1 rozkládat a tím se snižuje jeho účinek. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Neuromultivit se nemá užívat v těhotenství nebo v období kojení. Během těhotenství a v období kojení má být denní potřeba vitamínů získána z vyvážené stravy. Kvůli obsaženému množství vitamínů je tento přípravek určen pouze k léčbě nedostatku vitamínů a může být použit pouze v případě, kdy lékař pečlivě zváží možné výhody a rizika. Vitamíny B1, B6 a B12 přecházejí do mateřského mléka. Vysoké dávky vitamínu B6 mohou snížit tvorbu mléka. Ve zvláštních případech lékař rozhodne, zda se může přípravek Neuromultivit užívat během těhotenství nebo v období kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Neuromultivit nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Neuromultivit obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 3. Jak se přípravek Neuromultivit užívá

Strana 2 (celkem 4)

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka je 1 tableta 3krát denně. Délka léčby závisí na příčině nedostatku vitamínu B1 a B6 a na úspěšnosti léčby. Po 4 týdnech lékař znovu posoudí zdravotní stav. Pokud užíváte tento lék 28 dní a necítíte se lépe, kontaktujte svého lékaře. Způsob podání Perorální podání. Potahované tablety se užívají celé, po jídle, zapijí se malým množstvím tekutiny. Jestliže jste užil(a) více přípravku Neuromultivit, než jste měl(a) Vitamín B6: Případy neuropatie (pocit píchání nebo brnění) se objevují po přibližně 12 měsících nebo delším příjmu s dávkami 2 g/den nebo nižšími nebo za méně než 12 měsíců při dávkách vyšších než 2 g/den. Neuropatie se mohou také objevit, když užíváte dávky nižší než 500 mg/den po dobu několika měsíců. Vitamín B12: Po podání velmi vysokých dávek byly ve vzácných případech pozorovány alergické reakce, ekzém a mírná forma akné. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neuromultivit Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte další dávkou v obvyklou dobu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob) - Pocit na zvracení - Bolest hlavy, závrať Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) - Reakce přecitlivělosti Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Periferní senzorická neuropatie“ (porucha nervů způsobující pocity píchání a mravenčení), viz bod 3 „Jestliže jste užil(a) více přípravku Neuromultivit, než jste měl(a)“. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Strana 3 (celkem 4)

5. Jak přípravek Neuromultivit uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Neuromultivit obsahuje Léčivými látkami jsou: thiamin-hydrochlorid (vitamín B1), pyridoxin-hydrochlorid (vitamín B6), kyanokobalamin (vitamín B12). Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg vitamínu B1, 200 mg vitamínu B6 a 0,2 mg vitamínu B12. Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: předbobtnalý modifikovaný škrob (kukuřičný), citronan sodný, monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, povidon Potahová vrstva tablety: makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), mastek, hypromelosa, polyakrylátová disperze 30%. Jak přípravek Neuromultivit vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Neuromultivit jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Velikost balení: 20 nebo 100 potahovaných tablet v PVC/PVdC/Al blistru nebo Al/Al blistru. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce G.L. Pharma GmbH, Schossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 8. 2023

Strana 4 (celkem 4)