Fucidin 20 mg/g

sp.zn. sukls339153/2021 Příbalová informace: informace pro pacienta Fucidin 20 mg/g krém acidum fusidicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat 3. Jak se přípravek Fucidin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Fucidin uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá

Přípravek Fucidin je krém, který se používá k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo), hnisavý zánět vlasového míšku (folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen (erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a odřeniny. Fucidin obsahuje kyselinu fusidovou. Kyselina fusidová je antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat

Nepoužívejte přípravek Fucidin jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku Fucidin se poraďte se svým lékařem. Při dlouhodobé nebo opakované léčbě může dojít ke snížení účinku proti bakteriím (bakteriální rezistence). Je-li přípravek Fucidin používán v obličeji, je nezbytné vyhnout se kontaktu s očima, protože může způsobit přechodné podráždění.

Strana 1 (celkem 4)

Další léčivé přípravky a přípravek Fucidin Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Žádné vzájemné působení přípravku Fucidin s dalšími léčivými přípravky není známé, přesto bez porady s lékařem nenanášejte na stejná místa jiné místně působící přípravky. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud kojíte, vyhněte se nanášení přípravku přímo na bradavky a do jejich těsného okolí. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Fucidin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Fucidin krém obsahuje butylhydroxyanisol, cetylalkohol, kalium-sorbát a polysorbát 60. Tyto pomocné látky mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Butylhydroxyanisol může také způsobit podráždění očí a sliznic. 3.

Jak se přípravek Fucidin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Fucidin nanášejte na postižená místa 2–3x denně, obvykle po dobu 7 dní. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. Jestliže jste použil(a) více přípravku Fucidin, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fucidin Nezdvonásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 4.

Možné nežádoucí účinky

• Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U přípravku Fucidin byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
• různé typy vyrážek
• podráždění kůže v místě použití (zahrnující pocity bolesti, pálení a bodání)
• svědění
• zčervenání kůže (erytém)
• zánět kůže (kontaktní dermatitida) Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
• kopřivka
• nadměrný alergický otok kůže (angioedém)
• tvorba puchýřů
• zánět spojivek
• alergické reakce

Strana 2 (celkem 4)

Nežádoucí účinky u dětí: U dětí byly pozorovány podobné nežádoucí účinky jako u dospělých. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Fucidin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Fucidin uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“ . Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Fucidin krém obsahuje - Léčivou látkou je acidum fusidicum, jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg. - Dalšími složkami jsou butylhydroxyanisol, cetylalkohol, glycerol, tekutý parafin (obsahuje tokoferol-alfa), kalium-sorbát, polysorbát 60, bílá vazelína (obsahuje tokoferol-alfa), čištěná voda, kyselina chlorovodíková 10% k úpravě pH. Jak přípravek Fucidin vypadá a co obsahuje toto balení Fucidin je bílý až téměř bílý homogenní krém. Je balen v zatavené hliníkové tubě s vnitřní epoxyfenolovou vrstvou a se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu a v krabičce. Velikost balení: 1 x 15 g, 1 x 30 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci LEO Pharma A/S, Ballerup, Dánsko Výrobce LEO Laboratories Ltd., Dublin, Irsko nebo LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21 20054 Segrate (MI) Itálie

Strana 3 (celkem 4)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 8. 2022

Strana 4 (celkem 4)