Bilastin teva 20 mg

Sp. zn. sukls74206/2025 Příbalová informace: informace pro pacienta Bilastin Teva 20 mg tablety bilastin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Bilastin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastin Teva užívat 3. Jak se přípravek Bilastin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Bilastin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je přípravek Bilastin Teva a k čemu se používá

Přípravek Bilastin Teva obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Přípravek Bilastin Teva se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka). 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastin Teva užívat

Neužívejte přípravek Bilastin Teva: jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku Bilastin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, nízkou hladinu draslíku, hořčíku, vápníku v krvi, jestliže máte nebo jste měl(a) problémy se srdečním rytmem nebo jestliže je Váš srdeční tep velmi nízký, jestliže užíváte léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jestliže máte nebo jste měl(a) určitý neobvyklý vzorec srdečního rytmu (tzv. prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu), který se může vyskytnout u některých forem srdečních onemocnění, a navíc užíváte jiné léky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Bilastin Teva). Děti Nepodávejte tento přípravek dětem do 12 let. Nepřekračujte doporučené dávkování. Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem. Další léčivé přípravky a přípravek Bilastin Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 1/5

Svého lékaře informujte zejména v případě, užíváte-li některý z následujících léků: • Ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) • Erythromycin (antibiotikum, k léčbě bakteriálních infekcí) • Diltiazem (k léčbě anginy pectoris, onemocnění srdce projevujícího se bolestí na hrudi) • Cyklosporin (ke snížení aktivity imunitního systému, čímž se zabrání odmítnutí transplantovaného orgánu nebo sníží aktivita onemocnění u autoimunitních a alergických poruch, jako je psoriáza (lupénka), atopická dermatitida nebo revmatoidní artritida) • Ritonavir (k léčbě AIDS) • Rifampicin (antibiotikum) Přípravek Bilastin Teva s jídlem, pitím a alkoholem Tyto tablety se nemají užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo jinými ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Abyste se vyhnul(a) tomuto účinku, můžete: • užít tabletu a počkat jednu hodinu než se najíte nebo budete pít ovocnou šťávu nebo • počkat dvě hodiny než užijete tabletu, jestliže jste jedl(a) nebo pil(a) ovocnou šťávu. Bilastin v doporučené dávce (20 mg) nezesiluje ospalost navozenou alkoholem. Těhotenství, kojení a plodnost Údaje o podávání bilastinu těhotným a kojícím ženám a o vlivu na plodnost jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Bylo prokázáno, že léčba bilastinem v dávce 20 mg u dospělých neovlivňuje výkon během řízení u dospělých. Nicméně reakce na léčbu může být u jednotlivých pacientů odlišná. Proto ověřte, jak na Vás tento lék působí dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Bilastin Teva obsahuje sodík: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 3.

Jak se přípravek Bilastin Teva užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších osob a dospívajících od 12 let, je 1 tableta (20 mg) denně. • Tableta je určena k perorálnímu podání (podání ústy). • Tableta se musí užívat jednu hodinu před jídlem nebo vypitím ovocné šťávy nebo dvě hodiny poté (viz bod 2 Přípravek Bilastin Teva s jídlem, pitím a alkoholem). • Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody. Co se týká délky léčby, lékař určí typ Vašeho onemocnění a podle toho rozhodne, jak dlouho máte přípravek Bilastin Teva užívat. Použití u dětí Pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg mohou být vhodnější jiné lékové formy tohoto přípravku – bilastin o síle 10 mg ve formě tablet dispergovatelných v ústech nebo bilastin o síle 2,5 mg/ml ve formě perorálního roztoku – poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje. 2

Jestliže jste užil(a) více přípravku Bilastin Teva, než jste měl(a) Pokud Vy nebo kdokoli jiný požil příliš mnoho přípravku Bilastin Teva, poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo lékárníkem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bilastin Teva Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku včas, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte ke svému obvyklému dávkovacímu schématu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, kolaps nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dospělých a dospívajících, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů • bolest hlavy • ospalost Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • abnormální záznam EKG • krevní testy ukazující na změny funkce jater • závrať • bolest horní části břicha • únava • zvýšená chuť k jídlu • nepravidelný srdeční tep • zvýšení tělesné hmotnosti • pocit na zvracení • úzkost • pocit suchého nosu nebo nepříjemné pocity v nose • bolest břicha • průjem • gastritida (zánět žaludeční stěny) • vertigo (pocit závrati nebo točení) • pocit slabosti • žízeň • dušnost (obtížné dýchání) • sucho v ústech • zažívací potíže • svědění • opar na rtu (orální herpes) • horečka • ušní šelest (zvonění v uších) 3

• • •

poruchy spánku krevní testy ukazující na změny funkce ledvin zvýšená hladina tuků v krvi

Četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit • palpitace (pocit bušení srdce) • tachykardie (rychlý srdeční tep) • zvracení Mezi nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dětí, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů • rýma (podráždění nosu) • alergický zánět spojivek (podráždění očí) • bolest hlavy • bolest břicha / bolest horní části břicha Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • podráždění oka • závrať • ztráta vědomí • průjem • pocit na zvracení • otok rtu • ekzém • kopřivka • únava Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Bilastin Teva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

4

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Bilastin Teva obsahuje -

Léčivou látkou je bilastin. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu.

Pomocnými látkami jsou: mannitol (E 421), mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, metakřemičitan hořečnato-hlinitý, magnesium stearát,, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Jak přípravek Bilastin Teva vypadá a co obsahuje balení Tablety Bilastin Teva jsou kulaté, bílé až téměř bílé bikonvexní o průměru přibližně 7 mm. Tablety se dodávají v blistrech po 10, 20, 30, 50 nebo 100 tabletách nebo v jednodávkových blistrech po 10 x 1, 20 x 1 nebo 30 x 1 tabletě. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nizozemsko Výrobce Saneca Pharmaceuticals a. s. Nitrianska 100 Hlohovec 920 27 Trnava Slovensko Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika: Bulharsko: Francie: Maďarsko: Polsko: Portugalsko: Španělsko: Švédsko:

Bilastin Teva Биластин Тева 20 mg таблетки Bilastine Teva 20 mg tablets BILASTINE TEVA 20mg, comprimé Bilastine Teva 20 mg tabletta Bilagra Bilastin Teva Bilastina Teva 20 mg comprimidos EFG Bilastin Teva

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 3. 2025

5