Cavinton forte 10 mg

sp.zn. sukls48630/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAVINTON FORTE, tablety Vinpocetin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je CAVINTON FORTE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAVINTON FORTE užívat 3. Jak se CAVINTON FORTE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CAVINTON FORTE uchovávat 6. Další informace

1. CO JE CAVINTON FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CAVINTON FORTE je určen k léčbě nebo zmírnění příznaků vzniklých následkem onemocnění spojených s oběhovými poruchami v oblasti mozku. Používají se i k ovlivnění psychických a neurologických projevů při poruchách prokrvení mozku.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CAVINTON FORTE UŽÍVAT Přípravek se nesmí užívat v těhotenství, při kojení a známé přecitlivělosti na léčivou látku vinpocetin nebo kteroukoliv další složku přípravku. Důležité informace o některých složkách přípravku CAVINTON FORTE Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými poruchami intolerance galaktosy, Lapplaktázové deficience nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by neměli užívat tento přípravek (CAVINTON FORTE obsahuje 83 mg monohydrátu laktosy). Upozorněte lékaře pokud máte jakékoliv onemocnění (zejména srdeční nebo změny na EKG).

3. JAK SE CAVINTON FORTE UŽÍVÁ Přípravek se užívá na lékařský předpis v dávce a po dobu předepsanou lékařem. Pokud lékař neurčí jinak, užívá se v uvedených indikacích třikrát denně jedna tableta přípravku CAVINTON FORTE. Úprava dávky u pacientů s jaterním nebo ledvinovým postižením není nutná. 1

Tablety se užívají vždy po jídle.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i CAVINTON FORTE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Méně často se objeví nevolnost, sucho v ústech, břišní nevolnost, pocit horka, pokles krevního tlaku, abnormální rychlost sedimentace červených krvinek, bolest hlavy, závrať, somnolence (lehčí porucha vědomí se sníženou bdělostí), euforická nálada a hypotenze (nízký tlak). Vzácně v souvislosti s léčbou CAVINTONem se může objevit: trombocytopenie (nedostatek krevních destiček), anemie (chudokrevnost), arytmie (pomalá, rychlá nebo nepravidelná srdeční frekvence), palpitace (bušení srdce), dyspepsie (trávicí obtíže), bolest břicha, zácpa, průjem, zvracení, astenie (tělesná slabost), zvýšení krevního tlaku, pokles hladiny glukózy v krvi, zvýšené hodnoty močoviny v krvi, anorexie (nechutenství), hyphéma (krev v přední oční komoře před duhovkou), porucha chuti, psychomotorická hyperaktivita, porucha spánku, nespavost, agitovanost, neklid, svědění, zvýšené pocení, kopřivka, vyrážka, erytém (červené zbarvení kůže), hypertenze (vysoký tlak), zčervenání, zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST).

5. JAK CAVINTON FORTE UCHOVÁVAT Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Pokud máte jakékoliv dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE Co CAVINTON FORTE obsahuje Léčivou látkou je 10 mg vinpocetinu v 1 tabletě. Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mastek, monohydrát laktosy. Jak CAVINTON FORTE vypadá a co obsahuje toto balení bílé nebo téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „10 mg“ a na druhé straně půlicí rýha. Velikost balení: 90 tablet. Upozornění: Text na blistru je v bulharštině. 2

Překlad textu uvedeného na vnitřním obalu (blistru): КАВИНТОН ФОРТЕ 10 mg = CAVINTON FORTE 10 mg Таблетки = tablety винпоцетин = vinpocetin Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko Souběžný dovozce: RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika Přebaleno: RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika Galmed, a.s., Maršála Rybalka 28, 27308 Pchery, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice Česká republika SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika DITA výrobní družstvo invalidů, Stránského 2510, 390 34 Tábor, Česká republika Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 108 00 Praha 10 – Malešice, Česká republika Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR: Česká republika RICHTER GEDEON. Zastoupení pro Českou republiku Na strži 65 140 00 Praha 4 Tel: +420 261 141 200 e-mail: richtergedeon@richtergedeon.cz Datum poslední revize textu: 10. 9. 2024

3