Xorox 30 mg/g

Sp. zn. sukls39942/2023 Příbalová informace: informace pro pacienta Xorox 30 mg/g oční mast aciklovir Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Co je oční mast Xorox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete oční mast Xorox používat Jak se oční mast Xorox používá Možné nežádoucí účinky Jak oční mast Xorox uchovávat Obsah balení a další informace

1.

Co je oční mast Xorox a k čemu se používá

Oční mast Xorox obsahuje léčivou látku aciklovir, který patří do skupiny léků zvaných antivirotika. Používá se k léčbě očních infekcí způsobených virem herpes simplex. Působí tak, že zabíjí viry nebo zamezuje v jejich šíření v přední části oční bulvy (rohovka). 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete oční mast Xorox používat

Nepoužívejte oční mast Xorox − jestliže jste alergický(á) na aciklovir nebo valaciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím oční masti Xorox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. - Oční mast Xorox používejte pouze na oči. - Bezprostředně po nanesení můžete pociťovat mírné bodání a pálení. - Pokud se u Vás projeví okamžité alergické reakce, například rychlý otok podkoží v oblastech jako je obličej, hrdlo, paže a dolní končetiny (angioedém) atd., neprodleně kontaktujte lékaře. - Pokud se u Vás projeví alergické reakce, například svědění očního víčka, otok nebo zčervenání oka, přestaňte oční mast Xorox používat a obraťte se na lékaře. - Pokud se kterýkoli z příznaků vyskytne v závažné míře nebo se znovu objeví, okamžitě se poraďte se svým lékařem. Během léčby oční mastí Xorox nenoste kontaktní čočky. Děti a dospívající Totéž jako u dospělých.

1

Další léčivé přípravky a oční mast Xorox Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při lokální aplikaci do oka nebyly až dosud pozorovány žádné významné interakce. V současnosti však nejsou dostatečné informace o používání oční masti Xorox a současném používání očních přípravků s obsahem kortikosteroidů. Váš lékař rozhodne, zda je tato léčba pro vás vhodná. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Oční mast Xorox lze během těhotenství nebo při kojení používat, protože při používání doporučených dávek nejsou během těhotenství předpokládány žádné nežádoucí účinky pro plod či novorozence. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vzhledem ke své povaze může tento přípravek způsobit dočasné zhoršení vidění. Proto je třeba dbát při řízení motorových vozidel, během práce bez bezpečného držení a při obsluze strojů maximální opatrnosti. 3.

Jak se oční mast Xorox používá

Pokyny pro používání Oční podání Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud nebylo lékařem předepsáno jinak, doporučená dávka přípravku je: 5krát denně (každé 4 hodiny) naneste 1cm proužek masti do dolního spojivkového vaku. Doporučené časy jsou: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 a 23:00. Stáhněte dolní víčko naneste proužek masti dovnitř spojivkového vaku. Zavřete víčka a zakoulejte očima, aby se mast lépe rozprostřela. Aby byla zajištěna úspěšnost léčby, je nezbytné, abyste oční mast Xorox během dne aplikoval(a) v pravidelných 4hodinových intervalech. Po vyléčení zánětu rohovky v léčbě pokračujte ještě minimálně 3 dny. Použití u dětí a dospívajících Totéž jako u dospělých. Jestliže jste použil(a) více oční masti Xorox, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) příliš mnoho přípravku Xorox, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oční mast Xorox je určena k podání do očí, při jejím požití se poraďte svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste zapomněl(a) použít oční mast Xorox Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Xorox použít, použijte jej, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží doba aplikace další dávky, zmeškanou dávku přeskočte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat oční mast Xorox Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

2

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Bezprostředně po nanesení oční masti můžete dočasně pociťovat mírné bodání nebo pálení. Pokud zaznamenáte otok obličeje, angioedém apod., přestaňte Xorox používat a okamžitě vyhledejte lékaře. Alergické reakce jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): Pokud se u Vás objeví alergická reakce nebo akutní reakce přecitlivělosti, přestaňte Xorox používat a okamžitě vyhledejte lékaře. Známky mohou zahrnovat: • kožní vyrážku, svědění nebo kopřivku • otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla • dušnost, sípání nebo obtížné dýchání • nevysvětlitelnou horečku (vysoká teplota) a pocit na omdlení, zejména při vstávání. Další nežádoucí účinky zahrnují: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): pálení nebo podráždění, fotofobie/citlivost na světlo nebo pocit, jako byste měl(a) něco v oku (povrchový zánět rohovky) Tyto příznaky zpravidla nevyžadují přerušení léčby a okamžitě odezní. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): přechodné mírné bodání nebo pálení, ke kterému dochází bezprostředně po aplikaci oteklé a slzící oči (zánět spojivek) Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zduřelá, zarudlá, podrážděná a svědící oční víčka (zánět očních víček) Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak oční mast Xorox uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření nepoužívejte déle než 4 týdny. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace 3

Co oční mast Xorox obsahuje -

Léčivou látkou je aciklovir. Jeden gram masti obsahuje 30 mg acikloviru. Další složkou je bílá vazelína

Jak oční mast Xorox vypadá a co obsahuje toto balení Jedna krabička obsahuje jednu hliníkovou tubu s polyethylenovým uzávěrem a polyethylenovou hubicí (špičkou) obsahující 4,5 g bílé nebo šedobílé oční masti. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce AGEPHA Pharma s.r.o. Diaľničná cesta 5 903 01 Senec Slovenská republika Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy: Tabulka 1 Název členského státu

Název léčivého přípravku

Rakousko

Xorox 30 mg/g Augensalbe

Belgie

Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

Chorvatsko

Xorox 30 mg/g mast za oko

Kypr

Xorox 30 mg/g eye ointment

Česká republika

Xorox

Dánsko

Xorox 30 mg/g øjensalve

Estonsko

Aciclovir Agepha 30 mg/g silma salv

Finsko

Xorox 30 mg/g silmävoide

Francie

Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique

Německo

Xorox 30 mg/g Augensalbe

Maďarsko

Aciclovir Agepha 30mg/g szemkenőcs

Island

Xorox 30 mg/g Augnsmyrsli

4

Irsko

Aciclovir Agepha 30 mg/g Eye Ointment

Itálie

Xorox 30 mg/g Unguento Oftalmico

Lotyšsko

Xorox 30 mg/g acu ziede

Lucembursko

Xorox 30 mg/g Augensalbe

Malta

Xorox 30 mg/g eye ointment

Norsko

Xorox 30 mg/g øyesalve

Polsko

Xorox 30 mg/g maść do oczu

Portugalsko

Xorox 30 mg/g pomada oftálmica

Rumunsko

Xorox 30 mg/g unguent oftalmic

Slovinsko

Xorox 30 mg/g mazilo za oko

Španělsko

Xorox 30 mg/g pomada oftálmica

Švédsko

Xorox 30 mg/g ögonsalva

Nizozemsko

Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

Spojené království (Severní Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment Irsko)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 10. 2024

5