Gentamicin polpharma 3 mg/ml

sp.zn. sukls277268/2024 Příbalová informace: informace pro pacienta Gentamicin Polpharma 3 mg/ml oční kapky, roztok gentamicin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. 2. 3. 4. 5 6.

Co je přípravek Gentamicin Polpharma a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gentamicin Polpharma používat Jak se přípravek Gentamicin Polpharma používá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Gentamicin Polpharma uchovávat Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek Gentamicin Polpharma a k čemu se používá

Gentamicin je antibiotikum působící na řadu bakterií vyvolávajících záněty očních tkání. Gentamicin Polpharma se používá při léčbě: akutního a chronického bakteriálního zánětu očí (zánětu spojivek, zánětu okrajů víček, zánětu slzných váčků), u zánětu a vředu rohovky způsobených bakteriemi citlivými na gentamicin, jako předcházení vzniku očních infekcí před a po oční operaci. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gentamicin Polpharma používat

Nepoužívejte přípravek Gentamicin Polpharma jestliže jste alergický(á) na gentamicin nebo na aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli další složku přípravku uvedenou v bodě 6. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Gentamicin Polpharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Při dlouhodobém lokálním podávání může dojít k přemnožení mikroorganismů, které nejsou citlivé na gentamicin. V případě závažné oční bakteriální infekce Vám může lékař dále předepsat další antibiotikum (např. podávané ústy). Další léčivé přípravky a přípravek Gentamicin Polpharma Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které 1

možná budete užívat. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Gentamicin má být používán v těhotenství nebo během kojení, jen pokud to lékař bude považovat za nezbytné a po pečlivém vyhodnocení možných rizik a přínosů. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vzhledem k možnému slzení a rozmazanému vidění po nakapání přípravku do oka se přípravek nemá používat těsně před zahájením řízení vozidel nebo obsluhy strojů. Přípravek Gentamicin Polpharma obsahuje benzalkonium-chlorid a fosfáty Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře. Tento léčivý přípravek obsahuje 6,33 mg fosfátů v 1 ml roztoku. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby. 3.

Jak se přípravek Gentamicin Polpharma používá

Vždy používejte přípravek Gentamicin Polpharma přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Dávkování Dospělí a děti starší než 1 rok: Obvykle se podávají 1 až 2 kapky každé 4 hodiny do spojivkového vaku. Kojenci ve věku 3 měsíce až 1 rok: Jedna kapka 3krát denně Způsob podání Přípravek je určen pouze pro oční podání. Nedotýkejte se konce kapátka, protože může dojít ke kontaminaci obsahu. Návod k použití 1. Před aplikací přípravku si důkladně umyjte ruce. 2. Odšroubujte víčko na lahvičce. 3. Zakloňte hlavu a stáhněte prstem dolní víčko, tak abyste vytvořili kapsu mezi očním víčkem a okem. 4. Otočte lahvičku a pomocí palce a ukazováčku mírně stiskněte její stěnu, dokud nevymáčknete jednu kapku přípravku do oka. Nedotýkejte se oka, očního víčka a dalších povrchů koncem kapátka ani oka. Pokud kapku nevkápnete přímo do oka, aplikujte jinou. 5. Pokud lékař doporučil aplikaci léčivého přípravku do druhého oka, opakujte kroky 3 a 4. 6. Kapátko bylo navrženo tak, aby umožnilo podání přesné dávky, a proto otvor v kapátku nerozšiřujte. 7. Po aplikaci našroubujte víčko na lahvičku. Neuzavírejte ale lahvičku příliš těsně.

2

Jestliže jste použil(a) více přípravku Gentamicin Polpharma, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Gentamicin Polpharma vypláchněte oči vlažnou vodou. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Gentamicin Polpharma Zapomenete-li použít dávku, použijte ji co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během léčby se mohou vyskytnout případy slzení, zarudnutí očí, bolesti a pálení v očích, světloplachost. Poruchy zraku mohou přetrvávat několik minut po aplikaci. Mohou se objevit lehké alergické reakce na tento přípravek, které se projevují například silným anebo déletrvajícím zarudnutím a pálením spojivkového vaku nebo očního víčka. Při výskytu jakékoli alergické reakce přestaňte přípravek používat a neprodleně kontaktujte lékaře. U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn). Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Gentamicin Polpharma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Neotevřený přípravek: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Po otevření může být přípravek uchováván maximálně po dobu 28 dnů při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

3

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Gentamicin Polpharma obsahuje Léčivou látkou je gentamicin. Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg gentamicinu ve formě 5 mg gentamicin-sulfátu (1 ml obsahuje 30 kapek). Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda. Jak přípravek Gentamicin Polpharma vypadá a co obsahuje toto balení Pět ml očních kapek v bílé polyethylenové lahvičce s kapátkem a bílým šroubovacím, uzávěrem garantujícím neporušenost obalu v krabičce. Držitel rozhodnutí o registraci Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polsko Výrobce Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka, Chorvatsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 11. 2024

4