Vessel due f 250 su

sp.zn. sukls83060/2023 Příbalová informace: informace pro uživatele Vessel Due F 250 LSU m ěkké tobolky Sulodexid Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat 3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá

Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid. Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu (bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolních končetinách).

Přípravek Vessel Due F je určen dospělým pacientům především k prevenci (předcházení onemocněním) a dlouhodobé léčbě onemocnění se zvýšeným rizikem srážení krve v cévách a se změněnou reologií (prouděním) krve. Působí jak na žilní, tak i na tepenný systém. Přípravek je vhodný k léčbě nedostatečné cirkulace v dolních končetinách, při onemocnění srdečních cév (ischemická choroba srdeční), mozkových cév (pacienti po cévní mozkové příhodě, stařecká zmatenost). Používá se také při léčbě cévních komplikací u cukrovky a v očním lékařství (některá onemocnění cév). Tento přípravek se také používá při léčbě příznaků vzniku krevní sraženiny v cévách (posttrombotický syndrom), chronických žilních komplikacích (varikózní komplex) a k dlouhodobému zajištění nemocného po operačních výkonech na cévním systému. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat

Neužívejte přípravek Vessel Due F - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku (sulodexid) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na heparin nebo heparinoidy (léky snižující srážlivost krve)., - pokud jste ohroženi krvácením nebo trpíte na krvácivá onemocnění. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Vessel Due F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 1/4

Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Další léčivé přípravky a přípravek Vessel Due F Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vessel Due F může zvýšit antikoagulační a antiagregační (protisrážlivý) účinek léčivých přípravků na bázi heparinu a jiných perorálních antikoagulancií nebo jiných léků ovlivňující shlukování krevních destiček (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky), pokud jsou užívány současně. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Z preventivních důvodů je vhodnější vyhnout se užívání sulodexidu během těhotenství. Přípravek Vessel Due F se nemá používat během kojení, protože riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na mužskou a ženskou plodnost. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Vessel Due F tobolky obsahuje sodnou sůl ethylparabenu (E 215), sodnou sůl propylparabenu (E217) a sodík. Vessel Due F obsahuje sodnou sůl ethylparabenu (E215) a sodnou sůl propylparabenu (E217), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Vessel Due F obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 3.

Jak se přípravek Vessel Due F užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčbu je vhodné zahájit podáváním přípravku Vessel Due F ve formě injekcí (v dávce 1 ampule denně) nitrosvalově nebo nitrožilně po dobu 10-20 dnů nebo podle rozhodnutí lékaře po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje podáváním tobolek, obvykle 1-2 tobolky 2x denně, po jídle. Tobolky se užívají celé, nerozkousané. Podle uvážení lékaře může být přípravek užíván i cyklicky, obvykle po dobu 3-4 měsíců 2x ročně. Pokud trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin, může lékař sledovat krevní srážlivost a dávku upravit podle potřeby. Jestliže jste užil(a) více přípravku Vessel Due F, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více než předepsanou dávku přípravku Vessel Due F, okamžitě informujte svého lékaře. Pokud užijete více přípravku Vessel Due F, než je doporučeno, může se zvýšit riziko krvácení. V případě krvácení navštivte nejbližší pohotovost. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vessel Due F Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vessel Due F Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 2/4

• Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• závrat´
• průjem
• bolest horní části břicha
• vyrážka Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• ztráta vědomí
• bolest hlavy
• krvácení do žaludku
• plynatost
• svědivá vyrážka (kopřivka)
• svědivá, zarudlá a suchá kůže (ekzém)
• otoky, zejména kotníků a chodidel Následující nežádoucí účinky nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout):
• anémie
• porucha metabolismu krevních bílkovin
• pocit zkreslené reality (derealizace)
• záchvat
• třes
• poruchy vidění
• bušení srdce (palpitace)
• návaly horka
• vykašlávání nebo plivání krve (hemoptýza)
• černě zbarvená stolice v důsledku krvácení do zažívacího traktu
• zvracení
• zažívací potíže
• nevolnost
• nepříjemné pocity v oblasti břicha
• rychlý otok např. podkoží (angioedém)
• zarudnutí kůže
• kožní výsev drobných tečkovitých krvácení (purpura)
• menší krvácení do kůže či sliznice skvrnkovitého charakteru (ekchymóza)
• svědění
• potíže s vyprazdňováním močového měchýře (stenóza močového měchýře)
• bolestivé močení
• častější menstruace
• otok pohlavních orgánů
• zarudnutí v oblasti pohlavních orgánů (erytém genitálu)
• bolest na hrudi
• bolest

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Vessel Due F uchovávat 3/4

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Vessel Due F obsahuje Léčivou látkou je 250 LSU sulodexidu. Pomocnými látkami jsou: sodná sůl lauroylsarkosinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triacetin, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E 215), sodná sůl propylparabenu (E217), oxid titaničitý, červený oxid železitý. Jak přípravek Vessel Due F vypadá a co obsahuje toto balení Vessel Due F měkké tobolky jsou cihlově červené oválné tobolky obsahující bílou až šedou suspenzi. Balení obsahuje 50, 60 nebo 120 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Boloňa (BO), Itálie Výrobce Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Itálie Alfasigma S.p.A., Via Pontina Km 30, 400, 00071 - Pomezia (RM), Italie Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 11. 2023

4/4