Imacort 10 mg/g+2,5 mg/g+5 mg/g

sp.zn. sukls147097/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Imacort krém clotrimazolum, hexamidini diisetionas, prednisoloni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je Imacort a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imacort používat

3. Jak se Imacort používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Imacort uchovávat

6. Obsah balení a další informace

CO JE IMACORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Imacort je široce působící kožní přípravek s protiplísňovým (antimykotickým), protibakteriálním a protizánětlivým účinkem. Kromě samotné léčby plísní potlačuje kombinace léčivých látek svědění, zánětlivé a alergické reakce provázející tyto infekce a současně chrání zanícenou kůži před další infekcí. Imacort je vhodný k léčbě plísňových infekcí (mykóz), které jsou provázeny silným zánětem zejména mezi prsty a v kožních záhybech, k léčbě erytrazmy (kožní onemocnění projevující se ostře ohraničenými hnědavě červenými skvrnami se zřaseným šupinatým povrchem, lokalizovanými hlavně na vnitřních plochách stehen) a k léčbě povrchových hnisavých infekcí kůže. Imacort je dále vhodné použít k léčbě infikovaných nebo infekcí ohrožených ekzémů (např. seboroické dermatitidy). Přípravek je určen pro dospělé a dospívající. Pouze ze zvlášť závažných důvodů používají přípravek těhotné a kojící ženy a děti všech věkových skupin. 2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IMACORT POUŽÍVAT

Nepoužívejte Imacort jestliže jste alergický(á) na klotrimazol nebo jiný derivát imidazolu, hexamidin, prednisolon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Přípravek se nesmí používat při tuberkulózních, syfilitických a virových kožních infekcích, při svrabu a při bércových vředech. Upozornění a opatření U kojenců a žen v době těhotenství a kojení se přípravek nesmí používat na velké plochy a porušenou kůži. Přípravek se nesmí aplikovat na sliznice, na žalud penisu (glans penis), do oblasti očí a na oční víčka (zvláště na oční spojivku), ani do zevního zvukovodu při perforaci bubínku. Z důvodu obsahu kortikoidů nemá být přípravek nanášen na velké plochy a doba léčby má být omezena na co nejkratší dobu (ne více než jeden týden). 1

Přípravek se nemá aplikovat pod okluzivní krytí (např. náplast, plenky). Pokud se objeví příznaky místní nebo celkové přecitlivělosti nebo místního podráždění kůže, kontaktujte svého lékaře ohledně dalšího postupu v léčbě. Přípravek není určen k léčbě lokální reakce po očkování. Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a Imacort Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Imacort používejte v těhotenství a po dobu kojení vždy podle pokynů Vašeho lékáře. Kojící ženy se mají vyhnout nanášení přípravku do oblasti prsů. 3.

JAK SE IMACORT POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přesné dávkování a délku používání přípravku vždy určí lékař. Obvykle se Imacort lehce vtírá 2krát denně, nejlépe ráno a večer po umytí a důkladném osušení postižených míst. Zpravidla se přípravek používá do odeznění akutních zánětlivých příznaků onemocnění, dále následuje léčba čistým antimykotikem (bez obsahu prednisolonu). U silně se šupících mykóz zejména na ploskách nohou Vám lékař může doporučit keratolytickou léčbu (uvolňování horních vrstev pokožky). Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Imacort může způsobovat následující nežádoucí účinky: Vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 osob)

• podráždění kůže Velmi vzácné (mohou postihnout 1 z 10 000 osob)
• zvýšená citlivost kůže Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• rozmazané vidění Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 2

JAK IMACORT UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Imacort obsahuje

Léčivými látkami jsou clotrimazolum, hexamidini diisetionas a prednisoloni acetas. Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg, hexamidini diisetionas 2,5 mg a prednisoloni acetas 5 mg.

Pomocnými látkami jsou tekutý parafin, makrogol-1500-monostearát, glyceromakrogol-250-trioleát, dimetikon 350, oktyldodekanol, butylhydroxyanisol, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, čištěná voda.

Jak Imacort vypadá a co obsahuje toto balení Imacort je bílý homogenní krém téměř bez zápachu. Přípravek Imacort je dostupný v tubě obsahující 20 g krému. Držitel rozhodnutí o registraci Laboratoires BAILLEUL S.A. 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Lucemburk LUCEMBURSKO Výrobce Thepenier Pharma & Cosmetics Route Départementale 912 61400 Saint-Langis Les Mortagne FRANCIE Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 6. 2024