Gordius 400 mg

Sp. zn. sukls51334/2026 Příbalová informace: informace pro uživatele Gordius 300 mg tvrdé tobolky Gordius 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1.

Co je přípravek Gordius a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gordius užívat Jak se přípravek Gordius užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Gordius uchovávat Obsah balení a další informace Co je přípravek Gordius a k čemu se používá

Přípravek Gordius patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gordius je gabapentin. Přípravek Gordius se používá k léčbě: Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí, šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Gordius k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě ve věku 6 let a starší přípravek Gordius navíc k současné léčbě. Přípravek Gordius může být k léčbě dospělých a dětí nad 12 let užíván i samostatně. Periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů). Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně dolní končetiny a/nebo paže) může být zapříčiněna nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Pocity bolesti lze popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění, znecitlivění, mravenčení apod. 2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gordius užívat

1/9

Neužívejte přípravek Gordius: jestliže jste alergický(á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před užitím přípravku Gordius se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: pokud podstupujete hemodialýzu (k odstranění odpadních látek při selhání ledvin). Informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost. pokud trpíte onemocněním ledvin, Váš lékař Vám může upravit dávkování. pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou úporné bolesti břicha, je Vám na nevolno a zvracíte. Ihned kontaktujte svého lékaře, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní). pokud máte onemocnění myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost), protože tento léčivý přípravek může zhoršit Vaše příznaky. pokud máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let, lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování. před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a) alkohol, léky na předpis nebo nelegální drogy, nebo jste na nich byl(a) závislý(á); mohlo by to znamenat, že je u Vás vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Gordius. Závislost Někteří lidé se mohou stát závislými na přípravku Gordius (budou mít potřebu stále tento přípravek užívat). Když přestanou přípravek Gordius užívat nebo sníží jeho dávku, mohou mít příznaky z vysazení (viz bod 3 „Jak se přípravek Gordius užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gordius“). Máte-li obavy, že byste se mohl(a) stát závislým/závislou na přípravku Gordius, je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem. Pokud si během léčby přípravkem Gordius povšimnete některého z níže uvedených příznaků, mohlo by to být známkou, že jste se stal(a) závislou/závislým. - Potřebujete užívat tento přípravek déle, než Vám doporučil předepisující lékař. - Cítíte potřebu užít větší než doporučenou dávku. - Užíváte tento přípravek z jiných důvodů, než ze kterých byl předepsán. - Opakovaně jste se neúspěšně pokusil(a) přestat tento přípravek užívat nebo jeho užívání kontrolovat. - Když přestanete tento přípravek užívat, necítíte se dobře, a jakmile jej znovu užijete, cítíte se lépe. Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem, jaký je pro Vás nejlepší způsob léčby, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak to učinit bezpečně. Malý počet pacientů léčených antiepileptiky, jako je gabapentin, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Máte-li v kteroukoli dobu podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře. Důležitá informace o možných závažných reakcích V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně StevensovaJohnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními nežádoucími účinky popsanými v bodě 4, přestaňte užívat gabapentin a vyhledejte lékařskou pomoc. Přečtěte si popis těchto závažných příznaků v bodě 4 pod nadpisem „Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být závažný“.

2/9

Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a současně se necítíte dobře, případně máte horečku, můžete trpět neobvyklým rozkladem svalových buněk, což je život ohrožující stav, který může vést k poruše ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli z uvedených příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře. Děti Přípravek Gordius není doporučený pro užití u dětí do 6 let věku. Podle pokynů lékaře může být použitý k léčbě epilepsie u dětí ve věku 6 let a více. Další léčivé přípravky a přípravek Gordius Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí), přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či psychiatrických problémů. Léky obsahující opioidy, například morfin Užíváte-li léky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gordius. Kromě toho může kombinace přípravku Gordius s opioidy způsobit ospalost, zklidnění, útlum dýchání nebo úmrtí. Léky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida) Pokud je přípravek Gordius užíván současně s antacidy obsahujícími hliník nebo hořčík, může se snížit jeho vstřebávání ze žaludku. Doporučuje se proto užívat přípravek Gordius nejdříve 2 hodiny po podání antacida. Přípravek Gordius - se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými léky proti epilepsii ani perorálními antikoncepčními přípravky. - může zkreslit výsledky některých laboratorních testů. Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo personálu v nemocnici, jaké léčivé přípravky užíváte. Přípravek Gordius s jídlem a pitím Přípravek Gordius se může užívat s jídlem nebo bez jídla. Těhotenství, kojení a plodnost - Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, musíte to ihned oznámit svému lékaři a probrat možná rizika, která by mohl přípravek, který užíváte, představovat pro vaše nenarozené dítě. - Nepřerušujte léčbu, aniž byste se o tom poradila se svým lékařem. - Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se o své léčbě se svým lékařem nebo lékárníkem co nejdříve před otěhotněním. - Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotenství Gabapentin prochází lidskou placentou. Přípravek Gordius lze v případě potřeby použít během prvního trimestru těhotenství. Pokud plánujete otěhotnět nebo pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se ihned se svým lékařem. 3/9

Pokud jste otěhotněla a máte epilepsii, je důležité, abyste nepřestávala užívat svoje léky bez předchozí porady se svým lékařem, protože to může zhoršit vaše onemocnění. Zhoršení vaší epilepsie může ohrozit vás i vaše nenarozené dítě. Ve studii zkoumající údaje od žen ze severských zemí, které užívaly gabapentin v prvních 3 měsících těhotenství, nebylo zjištěno žádné zvýšené riziko vrozených vad nebo problémů s rozvojem mozkových funkcí (poruchy nervového vývoje). Děti žen, které užívaly gabapentin během těhotenství, však měly zvýšené riziko nízké porodní hmotnosti a předčasného porodu. Při užívání v těhotenství může gabapentin vést k příznakům z vysazení u novorozenců. Toto riziko se může zvýšit při současném užívání gabapentinu s opioidními analgetiky (přípravky k léčbě těžké bolesti). Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gordius zjistíte, že jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete. Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky. Kojení Gabapentin, léčivá látka přípravku Gordius, přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na kojence nejsou známy, se kojení během léčby přípravkem Gordius nedoporučuje. Plodnost Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Gordius může způsobovat závratě, ospalost a únavu. Neměl(a) byste řídit, obsluhovat složité stroje ani se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud nebudete vědět, zda tento lék neovlivňuje Vaši schopnost vykonávat tyto činnosti. Přípravek Gordius tvrdé tobolky obsahuje laktosu (typ cukru) Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3.

Jak se přípravek Gordius užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší množství tohoto přípravku, než Vám bylo předepsáno. Váš lékař určí, jaká dávka je pro Vás vhodná. Tvrdé tobolky přípravku Gordius nelze dělit. Pro dávky, kterých nelze dosáhnout pomocí tohoto přípravku, je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Epilepsie Doporučená dávka je: Dospělí a dospívající

4/9

Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer. Děti ve věku 6 let a starší Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti. Léčba je zahájena nízkou zahajovací dávkou, která je postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů. Obvyklá dávka ke kontrole epilepsie je 25-35 mg na 1 kg na den. Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tobolky se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer. Přípravek Gordius se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let. Periferní neuropatická bolest Doporučená dávka je: Dospělí Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer. Přípravek Gordius se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let. Máte-li potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu Pokud máte potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku. Jste-li starší pacient (nad 65 let) Můžete užívat obvyklou dávku přípravku Gordius, pokud nemáte problémy s ledvinami. Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gordius je příliš silný nebo příliš slabý, co nejdříve to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi. Způsob podání Přípravek Gordius je určen pro perorální podání (ústy). Vždy užívejte tobolky s dostatečným množstvím vody. Přípravek Gordius nepřestávejte užívat, dokud Vám Váš lékař nedoporučí léčbu ukončit. Jestliže jste užil(a) více přípravku Gordius, než jste měl(a) Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat vedlejší účinky zahrnující ztrátu vědomí, závrať, dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost, užijete-li více přípravku Gordius, než Vám bylo předepsáno. Vezměte s sebou zbylé tobolky a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné určit, jaký lék jste užil(a). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gordius Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

5/9

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gordius Nepřestávejte užívat přípravek Gordius náhle nebo náhle nesnižujte jeho dávku. Pokud přípravek Gordius chcete přestat užívat nebo chcete snížit jeho dávku, poraďte se nejprve se svým lékařem. Řekne Vám, jak to udělat. Ukončení léčby nebo snižování dávky se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne. Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Gordius nebo po snížení jeho dávky můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení. Tyto příznaky mohou zahrnovat epileptické záchvaty (křeče), úzkost, poruchy spánku, nevolnost (pocit na zvracení), bolest, pocení, třes, bolest hlavy, depresi, abnormální pocity, závrať a celkový pocit nemoci. Tyto příznaky se obvykle dostavují do 48 hodin po ukončení užívání přípravku Gordius nebo snížení jeho dávky. Pokud se u Vás vyskytnou příznaky z vysazení, obraťte se na svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte užívat přípravek Gordius a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících příznaků: - načervenalé, nevystupující terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité příznaky (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). - rozšířená vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky) nebo syndrom přecitlivělosti na lék). Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být závažný: - Úporná bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní). - Potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči. - Přípravek Gordius může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako jsou játra nebo krevní buňky. Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a) nebo bude Vaše léčba přípravkem Gordius ukončena. Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků: • kožní vyrážka a zarudnutí kůže anebo vypadávání vlasů • kopřivka • horečka • otok uzlin, který neopadá • otok rtů, obličeje anebo jazyka • zežloutnutí kůže nebo bělma očí • neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení • těžká únava nebo slabost • neočekávaná bolest svalů • časté infekce Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gordius pokračovat.

6/9

Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest a/nebo slabost svalů. Jiné nežádoucí účinky zahrnují: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): • • •

Virové infekce Pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace Únava, horečka

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): • • • • • • • • • • • • • • • •

Pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět ucha nebo jiné infekce Nízký počet bílých krvinek Nechutenství, zvýšená chuť k jídlu Vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, deprese, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením Křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže, snížení smyslového vnímání (otupělost), porucha koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy Rozmazané vidění, dvojité vidění Točení hlavy Vysoký krevní tlak, zčervenání nebo rozšíření krevních cév Ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose Zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest břicha, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání Otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné Bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby Potíže s erekcí (impotence) Otok nohou a rukou, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce Snížení počtu bílých krvinek, zvýšení tělesné hmotnosti Náhodné zranění, zlomenina, odřenina

V klinických studiích s dětmi bylo často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby. Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): • • • • • • • • • •

Agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů) Alergické reakce, jako je kopřivka Omezená pohyblivost Zrychlená srdeční činnost Otok obličeje, trupu, končetin Abnormální výsledky krevních textů ukazující na onemocnění jater Mentální porucha Pád Zvýšení hladiny glukosy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou) Potíže s polykáním

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):

7/9

• • •

Snížení hladiny glukosy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou) Ztráta vědomí Potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)

Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)): • • • • • • • • • • • • • • •

Snížení počtu krevních destiček Sebevražedné myšlenky, halucinace Potíže s abnormálními pohyby, jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost Zvonění v uších Zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater Rozklad svalových vláken (rabdomyolýza) Zhoršení myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost) Nízká hladina sodíku v krvi Akutní selhání ledvin, únik moči Zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně Nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest, pocení), bolest na hrudi Problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace Změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy) Anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu) Vznik závislosti na přípravku Gordius (léková závislost)

Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Gordius nebo po snížení jeho dávky můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení (viz „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gordius“). Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.

Jak přípravek Gordius uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25C.

8/9

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Gordius obsahuje -

Léčivou látkou je gabapentinum 300 mg nebo 400 mg v jedné tobolce.

-

Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Vrchní část tvrdé tobolky: červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina. Spodní část tvrdé tobolky 300 a 400 mg: červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina.

Jak přípravek Gordius vypadá a co obsahuje toto balení Gordius 300 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 1; vrchní část cihlově červená, spodní část žlutá, obsahující asi 399 mg bílého až téměř bílého zrněného prášku. Gordius 400 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 0; vrchní část cihlově červená, spodní část oranžová, obsahující asi 532 mg bílého až téměř bílého zrněného prášku. 50 nebo 100 tobolek v bezbarvém, průhledném PVC/PVDC//Al blistru, krabička. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 7. 2026

9/9